製薬 jobs

医薬品の品質保証および安全管理体制を統括し、日本市場における製品の適正な供給とコンプライアンス確保を担う役割です。社内外の関係者と連携しながら、GQP・GVPの適切な運用および改善をリードします。

このリーダー職は、日本国内の外部製造における品質保証機能を統括し、グローバルおよび国内の製薬基準への準拠を確保します。成功する候補者は、CMO（委託製造業者）全体の品質業務を管理し、チームを導いて全国の患者に高品質な製品を提供します。

製薬業界において品質保証の取り組みを主導するGCP品質保証ディレクターにとって、非常に魅力的な機会です。GCP（医薬品の臨床試験の適正実施基準）への準拠を確保し、臨床業務における品質の卓越性を推進していただきます。

日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。

固形および液体医薬品製剤の分析手法を開発・検証する分析科学研究者として、世界的な製薬研究機関に参加しませんか。この役割では、グローバルな環境で働きながら、ドラッグデリバリーや製剤設計における最先端の研究に貢献する機会が得られます。

日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。

規制戦略およびラベリングのリードとして、日本における治療領域または開発資産の規制戦略とラベリングを担当します。本ポジションは、申請の主導、当局との対応、コンプライアンスの確保を行いながら、グローバルとの協働を進めます。

GQP QAポジションでは、ライフサイエンス業界における品質保証業務を担当していただきます。規制要件を満たし、製品の品質を確保するための重要な役割を担っていただきます。

このQCポジションでは、ライフサイエンス業界における品質管理業務を担当し、製品の品質基準を確実に維持する役割を果たします。能登を拠点に、プロフェッショナルな環境で成長するチャンスがあります。

福島でのQCポジションでは、ライフサイエンス業界における高品質基準を維持し、製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。このポジションは、品質管理プロセスの継続的な改善に貢献することが期待されています。

グローバル品質保証組織の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略の企画立案と推進を担うポジションです。海外を含む多様な部門と連携し、企業全体の品質保証体制を強化していく役割を担います。

医薬品のCMC領域における規制対応を担当し、申請書類作成から承認取得までをリードいただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、製品供給を支える重要な役割を担います。

医薬品・医療機器・再生医療製品などの品質保証において、監査・品質契約・委託先管理など幅広いGQP/QMS関連業務を担うポジションです。各国拠点やパートナー企業と連携しながら、グローバル品質システムの強化と運用を推進いただきます。

QAマネージャーとして、ライフサイエンス業界の品質プロセスをリードし、規制基準の遵守を確保する役割を担っていただきます。品質保証の専門知識とリーダーシップスキルを活かし、チームの効率を最大化することが期待されます

医薬品の安全性評価を担うメディカルポジションとして、グローバルチームをリードしながら安全性戦略の策定・実行を担います。開発から市販後まで一貫して関与し、医学的視点から重要な意思決定に関わる役割です。

臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。

医薬品の安全性情報を取り扱い、国内外の関係者と連携しながらデータ管理・評価を行うポジションです。グローバルな環境で、規制遵守と品質を重視した安全性業務に携わることができます。

国内の臨床試験運営を統括し、グローバル本社と連携しながらプロジェクトを推進する役割です。試験計画から実行、クオリティ管理まで幅広くリードし、臨床開発の中核を担っていただきます。

医薬品開発のプロジェクトを、日本とグローバルの両側面から統合的にマネジメントし、ライフサイクル全体を成功へ導く役割です。研究段階から上市後まで、多くの専門家を巻き込みながら戦略立案と実行をリードします。

日本国内のファーマコビジランス業務を統括し、グローバル基準に沿った安全管理を推進する役割です。規制対応やリスクマネジメントを担う重要なポジションです。

製薬工場内で従業員の健康管理、救急対応、メンタルヘルス支援など幅広い産業保健業務を担当します。チームと連携しながら、予防と改善の両面から社員の健康をサポートする役割です。

主要な医療関係者との科学的交流をリードし、エビデンス創出および患者ケアの最適化に貢献する。社内外の関係部署と連携し、戦略的なメディカルアフェアーズプランの実行を支援する。

医薬品の開発から市販後までの薬事戦略を担うポジションです。アジア・太平洋地域を中心に、グローバルな薬事業務を推進していただきます。

本ポジションは、国内複数の製造所・治験薬製造施設におけるGMP関連業務の統括を担い、製品品質を支える重要な役割を果たします。共通ルールの策定、教育・査察対応支援、原材料供給業者との契約などを通じて、全社的な品質システムの強化に寄与いただきます。

臨床試験の計画・実施・管理を担うポジションです。社内外の関係者と連携しながら、試験の品質と進行をリードしていただきます。

日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。

本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。

成長中のヘルス関連領域において、KOL・医療従事者との科学的エンゲージメントをリードし、エビデンスに基づいた対外発信を推進する役割です。日本とグローバルをつなぐハブとして、進化するポートフォリオに関する価値を適切に伝え、市場認識の変革に貢献していただきます。

研究・製造拠点に勤務する従業員の健康管理を担いながら、他拠点の看護職と連携しグループ全体の健康経営を推進する産業保健師ポジションです。個別対応から制度・施策レベルまで幅広く関わり、企業の中長期ビジョン達成に貢献いただきます。

本ポジションは、臨床開発における統計領域の中核として、治験デザインから解析、規制当局対応までをリードする役割です。国内外の関係者と連携しながら、日本を含む臨床開発プログラム全体の質とスピードを高めていただきます。