QA/グローバル大手製薬メーカー

Japan Permanent ¥7,000,000 - ¥11,000,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
医薬品・医療機器・再生医療製品などの品質保証において、監査・品質契約・委託先管理など幅広いGQP/QMS関連業務を担うポジションです。各国拠点やパートナー企業と連携しながら、グローバル品質システムの強化と運用を推進いただきます。
  • グローバルとの連携多数
  • 多様な製品群(バイオ・低分子・医療機器・再生医療など)に携われる

About Our Client

革新的な医薬品・医療ソリューションを国内外へ展開する大手ヘルスケア企業です。研究開発力とグローバルネットワークを強みに、バイオ医薬・再生医療領域でも新たな価値創造を推進しています。品質に対する高い基準を持ち、継続的改善と組織強化に積極的に取り組む企業文化が特徴です。

Job Description

  • 国内外の製造所・試験委託先・原材料メーカー等に対する監査業務
  • 製造/試験委託先・販売提携先・物流会社等との品質契約の作成・交渉・締結
  • 委託先・取引先の品質管理、逸脱・変更管理・CAPA支援などライフサイクル全般の管理
  • PQS(グローバル品質システム)の運用推進と継続的改善
  • 文書管理システムや品質管理プロセスの構築・運用
  • 海外拠点のGMP/GDP運用に対するサポートおよび連携
  • 品質関連プロジェクトの推進、パートナー企業との共同課題解決

The Successful Applicant

必須

  • 理系学部卒以上
  • GQP/GMP/GDP/QMSのいずれかに関する業務経験
  • 医薬品製造または品質試験業務の経験
  • 製造所・品質試験所・原材料メーカー等に対する監査経験
  • 英語での読み書き・コミュニケーションが可能な方(目安:TOEIC 730レベル)



歓迎

  • PQS運用、品質契約、委託先管理の経験
  • バイオ医薬品・再生医療製品の品質関連業務経験
  • 海外拠点やグローバル企業との協業経験
  • 多様なステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進力
  • 課題解決力・対人調整力・オープンなコミュニケーション



What's on Offer

  • 充実した福利厚生制度
  • ライフサイエンス業界でのキャリアアップの機会
  • 安定した中規模企業での就業環境
  • 業界の専門性を深めるための支援体制



成長を目指す方には最適なポジションです。ぜひご応募ください

Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-032026-6978827
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-032026-6978827
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.