Pharmaceutical jobs in Tokyo 23 Wards

日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。

本ポジションは、総括製造販売責任者（Hinseki）をサポートし、日本のGQP／GMP／GDP規制への完全な遵守を確保するとともに、ローカル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および維持を担います。事業拡大期において、QAオペレーション、外部パートナー管理、グローバルとの連携に幅広く関与する実務的な役割です。

本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。

医療専門職として、医薬品の安全性評価およびリスク最小化戦略の立案・推進を担うポジションです。国内外の関係者と連携し、臨床・市販後を含めた安全対策業務をリードしていきます。

日本国内のファーマコビジランス業務を統括し、グローバル基準に沿った安全管理を推進する役割です。規制対応やリスクマネジメントを担う重要なポジションです。

オンコロジー領域の臨床開発において、試験の企画から実施・解析までをリードするポジションです。グローバルチームと連携し、日本および海外での開発戦略の推進に関わります。

主要な医療関係者との科学的交流をリードし、エビデンス創出および患者ケアの最適化に貢献する。社内外の関係部署と連携し、戦略的なメディカルアフェアーズプランの実行を支援する。

日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。

臨床試験の計画・実施・管理を担うポジションです。社内外の関係者と連携しながら、試験の品質と進行をリードしていただきます。

神経・CNS領域におけるMSLとして、KOLとの科学的ディスカッションやメディカル戦略の実行を担います。グローバルチームと連携しながら、フィールドからのインサイト創出にも貢献いただくポジションです。

このポジションでは、ライフサイエンス業界における間接購買領域の担当として、戦略的な購買活動をリードしていただきます。チームの一員として専門性を発揮しながら、主要カテゴリーの最適化を推進し、効率性の向上およびコスト削減に貢献いただくことが求められます。

早期開発フェーズにおける治験の全体管理を担うポジションです。CROやベンダーとの連携、KOL・規制当局対応など、戦略的かつ実務的なマネジメントが求められます。

製薬業界向けSAP S/4HANA SD（Order‑to‑Cash）領域の導入・改善をリードするポジションです。

日本のビジネスユーザーおよびグローバルチームと連携し、規制対応を含む高度な業務要件を実装します。

CMC領域における薬事戦略の策定および申請業務を担当いただきます。グローバルチームと連携し、日本での承認取得をリードする重要なポジションです。

低分子医薬品におけるCMC領域の薬事戦略および申請業務をリードいただくポジションです。国内外のクロスファンクショナルチームと連携し、製品ライフサイクル全体に関わっていただきます。

血液・オンコロジー領域において、日本での臨床開発戦略立案および治験プログラム全体をリードいただくポジションです。医師としての専門性を活かし、国内外の臨床科学者やグローバルチームと連携しながら、治験デザイン、規制関連文書作成、KEEエンゲージメントなどを通じて、戦略的な臨床開発を推進していただきます。

治験の運営・管理を担当し、外部ベンダーや医療機関と連携しながら品質と被験者安全を確保するポジションです。社内外の関係者と連携し、治験計画の策定から課題対応や進捗管理まで幅広く担っていただきます。

医薬・ライフサイエンスおよびIT領域に特化した成長企業にて、既存顧客の拡大と新規顧客開拓を担うポジションです。コンサルタントや経営層と連携し、課題解決型の提案を通じてクライアントの価値創出と自社の事業成長を推進いただきます。

未経験から品質保証（QA）の専門知識を身につけられるポジションです。国内業務だけでなく海外チームとも連携しながら、グローバル環境でキャリアを築くことができます。

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

オンコロジー領域の薬事担当として、新薬開発からライフサイクルマネジメントまで幅広い薬事業務を担当いただきます。グローバルおよび国内のクロスファンクショナルチームと連携しながら、薬事戦略の立案・実行を推進するポジションです。

シニアメディカルライターとして、臨床試験関連文書や規制当局への提出資料の作成をリードしていただきます。本ポジションでは、臨床開発プログラムへの戦略的な提言や、ジュニアライターの指導も含まれます。

シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書（JPI）の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。

経営企画・管理会計を軸に、予算策定や予実管理、経営層向けの分析・資料作成を担います。

加えて、M&AにおけるPMI推進や投資管理をリードし、事業成長をドライブする役割です。

臨床試験が規制要件やプロトコールに従って適切に実施されているかを確認するため、医療機関でモニタリング業務を担当していただきます。製薬企業や医療機器メーカーに派遣され、スポンサーの立場で治験の進行管理や品質確保を支援するポジションです。

製薬企業向けのRegulatory Operationsプロジェクトにおいて、eCTDパブリッシング、薬事情報管理（RIM）、規制関連システム導入支援などを担当いただきます。グローバルチームと連携しながら、薬事オペレーションの専門性を活かしてクライアント支援を行うポジションです。

本ポジションは、医療機器分野における製品マーケティングを担い、新製品導入および市場成長をリードする役割です。

戦略立案から実行、KOL連携、営業支援まで一貫して関与し、ビジネス成果に直結するマーケティングを推進いただきます。

同社は、グローバル製薬メーカーにおける国際税務戦略の立案・実行を担う専門職です。移転価格やクロスボーダー組織再編などを通じて、グループ全体の税務最適化およびリスク管理に貢献いただきます。