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【グローバル大手製薬企業】CMC薬事担当（リモート可／東京）

Tokyo 23 Wards Permanent ¥7,000,000 - ¥11,000,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
CMC領域における薬事戦略の策定および申請業務を担当いただきます。グローバルチームと連携し、日本での承認取得をリードする重要なポジションです。
  • 柔軟な働き方（リモートワーク・フレックス制度あり）でワークライフバランス◎
  • グローバルプロジェクトに関与し、CMC領域でキャリアアップ可能

About Our Client

グローバルに事業を展開しており、国境を越えた協働機会が多い企業です。専門性の高いメンバーとともに業務を進めながら、新たな知見や経験を積むことができます。働きやすい環境とキャリア成長の機会が豊富な点も魅力です。

Job Description

  • CMC関連の薬事戦略の立案と実行
  • CTD Module 3の作成およびレビュー
  • PMDAとの窓口対応および相談資料の作成
  • 製品ライフサイクルマネジメントに伴う変更申請の対応
  • 海外本社・開発チームとの連携・調整
  • 規制動向のモニタリングと社内への共有

The Successful Applicant

  • CMC薬事の実務経験
  • CTD作成／申請業務の経験
  • PMDA対応経験
  • 英語でのコミュニケーション能力
  • 理系学位（薬学、化学、生物学など）



What's on Offer

  • リモートワーク制度
  • フレックスタイム制
  • 各種社会保険完備
  • 充実した研修制度・キャリア開発支援
  • グローバル環境でのキャリア機会



Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-052026-7026933
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-052026-7026933
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

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