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【日系大手製薬】薬事CMCスペシャリスト（低分子／リモート制度あり）

Tokyo 23 Wards Permanent ¥7,000,000 - ¥11,000,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
低分子医薬品におけるCMC領域の薬事戦略および申請業務をリードいただくポジションです。国内外のクロスファンクショナルチームと連携し、製品ライフサイクル全体に関わっていただきます。
  • グローバルチームと連携しながらCMC戦略に携われるポジション
  • 柔軟な働き方（リモート/フレックス）と安定した企業基盤

About Our Client

グローバルとの連携機会が豊富で、日本にいながら国際的な視点でキャリアを築ける医薬品企業です。専門性を高めながら新たな領域へ挑戦できる風土があり、長期的なキャリア形成を見据えて活躍したい方にとって魅力的な環境です。

Job Description

  • CMC関連の薬事戦略の立案および実行
  • 治験申請、承認申請、変更管理に関する資料作成・提出
  • PMDAおよび規制当局との折衝
  • 製造・品質・開発部門とのクロスファンクショナル連携
  • グローバルチームとの情報共有・整合性確保
  • 規制要件やガイドラインの最新動向の把握・社内展開

The Successful Applicant

  • 理系学士以上（薬学、化学、生命科学など）
  • 医薬品業界におけるCMC薬事関連の実務経験
  • 承認申請または変更申請の経験
  • ビジネスレベルの英語力
  • 日本の薬事規制に関する知識

What's on Offer

  • 社会保険完備
  • フレックスタイム制度
  • 在宅勤務制度
  • 充実した研修・キャリア開発制度
  • 各種休暇制度（有給・特別休暇など）
  • グローバルプロジェクトへの参画機会
Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-052026-7026953
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-052026-7026953
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.