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グローバル大手製薬企業における薬事マネージャー（オンコロジー領域）

Tokyo Permanent ¥9,000,000 - ¥12,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
本ポジションは、オンコロジー領域の担当プロジェクトにおける薬事業務を遂行し、日本の規制要件へのコンプライアンスを確保しながら戦略立案にも貢献します。部門横断的に連携し、高品質な申請業務の推進およびライフサイクルマネジメントをサポートします。
  • 患者の生活に影響を与える革新的なオンコロジー製品に携わる機会
  • グローバルおよびローカルの薬事戦略に幅広く関与可能

About Our Client

グローバルで研究志向のバイオ医薬品企業

重要な治療領域における革新的な治療法の推進に注力

継続的なR&D投資による強力なパイプライン

協働的で国際的な職場環境

患者アウトカムの改善と未充足医療ニーズへの取り組み

グローバルとの統合が進む日本における確固たる基盤

オペレーショナルエクセレンスと品質コンプライアンスの重視

Job Description

規制当局への申請資料の準備・提出を含む薬事業務の遂行

国内およびグローバル要件に整合した薬事戦略の策定支援

開発およびライフサイクル各段階における部門横断プロジェクトのコアメンバーとして参画

規制当局との折衝・連携を通じた議論および申請の推進

関連ガイドラインおよび社内ポリシーへのコンプライアンスの確保

規制動向のモニタリングおよび担当製品への影響評価

治験申請および承認取得の計画・実行への貢献

社内薬事プロセスおよびSOPの整備・最適化の支援

臨床、商業、プロジェクトマネジメントなど社内関係者との連携

薬事オペレーションにおける継続的改善の推進

The Successful Applicant

生命科学、薬事、公衆衛生または関連分野の学位

製薬またはヘルスケア業界における薬事経験

日本の規制枠組みおよび申請プロセスに関する深い理解

新薬開発および／またはライフサイクルマネジメント経験があれば尚可

複数プロジェクトを管理し適切に優先順位付けできる能力

高い分析力および問題解決能力

日本語およびビジネスレベルの英語での高いコミュニケーション能力

規制当局との折衝経験があれば尚可

What's on Offer

成果連動型インセンティブを含む競争力のある給与体系

影響力の大きいオンコロジープロジェクトに携わる機会

グローバル企業での国際的なキャリア経験

キャリア開発および昇進の機会

柔軟で協働的な職場文化

最先端の研究およびイノベーションへのアクセス

Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-052026-7017734
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Regulatory Affairs
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-052026-7017734
Company Type
Foreign Multinational

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