Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs高い影響力を持つリーダーシップポジションにおいて、臨床品質およびコンプライアンス戦略を主導できるローカルの臨床オペレーションの卓越性を形成しながら、グローバル基準に影響を与える機会About Our Client患者安全に強くコミットする、グローバルかつイノベーション主導の組織高い倫理基準と堅牢なガバナンス体制で評価されています臨床開発およびオペレーショナルエクセレンスの最前線で事業を展開グローバルチームとローカルチーム間の強固な協働体制品質システム、人材育成、継続的学習への積極的な投資階層に依存しない、多様な考え方、エンパワーメント、影響力を重視Job Description臨床開発オペレーション全体におけるローカルの品質・コンプライアンス戦略の立案および実行規制当局およびスポンサーによる査察に向けた準備体制の確保不遵守事項や品質リスクに関する主要なエスカレーション窓口としての対応不適合およびCAPA活動を統括し、迅速かつ効果的な是正を確実に実施グローバル品質ネットワークと連携し、ローカル実務をグローバル基準に整合品質レビュー、助言、プロセス改善を通じた臨床チームの支援品質指標を分析し、傾向、リスク、改善機会を特定品質関連トレーニングおよび再トレーニングの企画・実施・調整部門横断的およびグローバルな品質フォーラムにおけるローカル組織の代表継続的改善、学習、説明責任の文化を醸成The Successful Applicant規制環境下での臨床試験オペレーションにおける豊富な経験ICH‑GCPおよび関連規制要件に関する確かな実務知識査察対応、監査、またはコンプライアンスリーダーとしての実績直接的な権限がなくても、部門横断的に影響力を発揮しリードできる能力優れた分析力、コミュニケーション力、ステークホルダーマネジメント力自立して業務を遂行しつつ、チームの成功に貢献できる方修士号または同等の専門資格を有している方は尚可What's on Offer高い可視性と組織への影響力を持つ戦略的リーダーシップポジションローカルおよびグローバル双方の品質イニシアチブに影響を与える機会協調的で国際的な職場環境専門能力開発および継続的学習への強い注力競争力のある報酬および福利厚生信頼と責任を基盤とした柔軟な働き方の文化ContactZach ItozuQuote job refJN-032026-6966926Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-032026-6966926Company TypeForeign Multinational
