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本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。
本ポジションは、バイオ医薬品および低分子医薬品における日本の薬事戦略を策定・実行するシニアレベルの薬事リーダー職です。将来的に日本の薬事責任者(Head of Regulatory Affairs)を継承することを想定したポジションであり、グローバルとの強い連携と戦略的な露出が得られます。
本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。
本ポジションは、日本の薬事業務におけるアートワークの開発およびライフサイクル管理を担当し、国内規制および社内品質基準への適合を確保します。グローバルおよびローカルの関係者と密に連携し、開始から実装までのワークフロー、レビュー、承認プロセスを管理します。
本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。
本ポジションは、開発段階からライフサイクルマネジメントに至るまで、日本における薬事戦略を主導し、規制当局との重要な折衝および申請業務を担当します。グローバルおよびクロスファンクショナルチームと密に連携し、適正かつタイムリーな薬事対応を実現するとともに、ジュニアメンバーの育成・指導を行います。
医療分野におけるリアルワールドデータを活用し、臨床研究や関連プロジェクトの統計解析を担うポジションです。研究計画段階から解析、成果物作成まで一貫して関与でき、専門性を深められる環境です。
医薬品の安全性情報を取り扱い、国内外の関係者と連携しながらデータ管理・評価を行うポジションです。グローバルな環境で、規制遵守と品質を重視した安全性業務に携わることができます。
臨床試験プロジェクトの進行を開始から終了まで管理し、スポンサーとの窓口として全体の進捗や課題を調整していただくCTMポジションです。また、チームの統括や計画作成、契約・スコープ管理を通じて、試験の円滑な実施を支援していただきます。
このQCポジションでは、ライフサイエンス業界における品質管理業務を担当し、製品の品質基準を確実に維持する役割を果たします。能登を拠点に、プロフェッショナルな環境で成長するチャンスがあります。
本ポジションは、医薬品製造所において品質管理業務を担当し、製品の安全性と信頼性を支える役割です。理化学試験を中心に、GMPに基づく品質改善や問題解決にも関与いただきます。
本ポジションは、グローバルなGCP/GLP監査および研究開発領域の品質保証機能を統括し、品質戦略の策定と実行をリードする役割です。国際的な規制動向を踏まえながら、R&D全体の品質レベル向上と組織マネジメントを担っていただきます。
福島でのQCポジションでは、ライフサイエンス業界における高品質基準を維持し、製品の安全性と有効性を確保する役割を担います。このポジションは、品質管理プロセスの継続的な改善に貢献することが期待されています。
臨床試験や臨床研究における品質を担保するため、各種文書や業務プロセスを多角的に確認・支援するポジションです。品質管理の専門性を活かしながら、プロジェクト全体を俯瞰する立場で関与できます。
医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。
ワクチン領域の臨床開発において、医学的・科学的な専門性を活かし、臨床試験の設計から実行、安全性評価までをリードするポジションです。日本およびアジア地域を中心に、グローバルチームと連携しながら、承認取得を見据えた開発戦略に深く関与します。
医療従事者や患者からの問い合わせに対し、正確で信頼性の高い医薬品情報を提供するメディカルインフォメーション業務です。 薬剤師としての専門性に加え、日本語・英語の翻訳スキルを活かし、患者安全と情報品質の向上に貢献します。
日本におけるMedical Information機能の中核リーダーとして、組織運営・人材育成・クライアント対応を統括するポジションです。 成長中の日本市場において、戦略的視点で組織基盤を強化し、将来の拡大を支える重要な役割を担います。
眼科領域におけるフィールドベースのサイエンティフィックエキスパートとして、医師や研究者との高度な学術交流を担うポジションです。新設に近いMSL機能として、医療機器ならではのメディカルアフェアーズモデル構築にも関与いただきます。
臨床試験におけるモニタリング業務を中心に、試験全体の品質と進行を支えるポジションです。分業制ではなく、計画段階から終了まで関与することで、CRAとしての総合力を高められます。
本ポジションは、フィールドサービスチームを支援し、顧客とエンジニアの橋渡し役を担います。オフィス業務のサポートを中心に、社内外との円滑なコミュニケーションを通じてサービス品質を高める重要な役割です。
担当施設・試験の文書収集・レビュー・管理を調整し、コンプライアンスを確保するとともに、施設スタッフへの問い合わせ対応やシステム・プロセス関連のサポートを行うポジションです。進捗・指標・マイルストーン管理や各種ミーティング・モニタリング訪問の計画・調整、業務効率化への貢献もしていただきます。
臨床試験のスタートアッププロセスを主導し、プロジェクトの円滑な立ち上げおよび計画どおりの進行を支援していただくポジションです。翻訳レビュー、進捗管理、規制・契約関連業務、社内外関係者との調整などもしていただきます。
クリニカルケミストリーおよび免疫アッセイ領域における製品管理・マーケティング・学術業務を横断的に担い、事業成長を支える役割です。新製品導入、データ分析、プロモーション企画、グローバルとの連携など、スーパーバイザー候補として幅広い経験を積める希少な機会です。
本ポジションは、日本の商業部門におけるデータプラットフォーム構築とAI活用推進を統括し、事業側の意思決定を加速させる戦略的リーダーシップを担います。戦略立案から実装・導入定着まで一気通貫で推進できる、非常にインパクトの大きい役割です。
本ポジションは、クリニカルケミストリーおよび免疫アッセイ製品に関する企画・マーケティング・学術サポートを横断的に担う役割です。新製品導入、プロモーション、データ分析、グローバルとの連携など、多角的な業務を通じて事業成長に直接貢献していただきます。
グローバル臨床試験におけるCTM業務を主導し、国内モニタリングチームの監督と運営を担っていただくポジションです。試験立ち上げからモニタリング管理、各種ベンダーマネジメント、コスト管理まで、幅広い領域をリードしていただきます。
新たに調剤薬局事業を展開しており、既存店舗の運営強化と将来的な店舗拡大を見据えた基盤作りを進めています。店舗運営改善の中心メンバーとして、現場支援からマネジメント、新規店舗立ち上げまで幅広い役割を担っていただきます。
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