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本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。
日本国内のファーマコビジランス業務を統括し、グローバル基準に沿った安全管理を推進する役割です。規制対応やリスクマネジメントを担う重要なポジションです。
メディカルライターとして、新薬承認申請資料や臨床試験関連文書の作成・翻訳を担当します。グローバル案件に関与し、薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードするポジションです。
メディカルライターとして、臨床試験計画書や承認申請資料の作成を担当します。薬事規制に基づく高品質なドキュメント作成をリードし、国内外の製薬企業と連携するポジションです。
規制当局との折衝や承認申請業務をリードし、再生医療や新薬開発における薬事戦略を推進するポジションです。グローバルなプロジェクトに関わり、専門性と英語力を活かせます。
このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO(委託製造業者)を管理し、継続的な改善を推進します。
臨床試験における品質保証を担うポジションです。APAC地域でのGCP監査を中心に、リスク評価や是正措置の推進を通じて、試験の信頼性と安全性を確保します。
次世代シーケンシング(NGS)製品の技術提案と販売促進を担うポジションです。顧客課題解決を通じて、革新的技術の普及に貢献します。
フローサイトメトリー製品に関する技術営業として、顧客へ技術サポートと製品提案を行います。技術的知識、研究の経験やコミュニケーションスキルを活かし、研究機関や企業との信頼関係を構築していただきます。
日本国内の顧客・代理店に対し、バイオプロセス関連製品の販売をリモートで推進するポジションです。顧客との関係構築を通じて、成長目標達成と新規ビジネス機会の創出を担います。
本ポジションは、無菌医薬品製造における環境モニタリングと分析試験を通じて、製品の品質と安全性を確保することに重点を置いています。グローバルチームと緊密に連携し、ベストプラクティスを導入し、cGxP基準へのコンプライアンスを維持します。
本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。
東京でのライフサイエンス業界におけるITサポートポジションで、技術チームの一員として活躍していただきます。システムサポートやトラブルシューティングを通じて、業務効率化に貢献する重要な役割を担います。
ヘルスケア業界にてグローバルに活躍する企業にて【IT Infra Manager】としてのポジションが募集されています!以下のことが得られます!:
臨床試験や医薬品安全性に関する監査業務を担当し、グローバルな品質保証体制の強化に貢献するポジションです。複数領域にわたる監査経験を活かし、将来的には監査責任者としてのキャリアも見据えられます。
日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。
早期開発フェーズにおける治験の全体管理を担うポジションです。CROやベンダーとの連携、KOL・規制当局対応など、戦略的かつ実務的なマネジメントが求められます。
臨床試験の計画・実施・管理を担うポジションです。社内外の関係者と連携しながら、試験の品質と進行をリードしていただきます。
医療機器の薬事・品質保証体制の構築・維持を担い、製品導入に関する技術的責任を持つポジションです。RAQA部門の次期責任者候補として、組織文化の醸成や業務改善、リスク管理をリードします。
医薬品の開発から市販後までの薬事戦略を担うポジションです。アジア・太平洋地域を中心に、グローバルな薬事業務を推進していただきます。
CMC RA マネージャーとして、ライフサイエンス業界における規制対応およびCMC関連業務をリードする役割を担います。製品の品質と規制遵守を確保し、プロジェクトの成功をサポートします。
We are seeking a highly organized and proactive Executive Administration Specialist to support senior leadership in our Tokyo office. This role plays a crucial part in ensuring smooth executive operations, managing administrative functions, and facilitating seamless communication across teams.
グローバルな症例評価プロセスの自動化を推進するプロジェクトに参画いただくポジションです。安全性評価の専門性を活かし、国際的な業務に携わっていただきます。
臨床試験の品質と安全性を担保するモニタリング業務を中心に、治験施設との連携を通じてプロジェクトの円滑な進行を支援するポジションです。グローバルなチームと協働しながら、医薬品開発の最前線で活躍いただきます。
病院やクリニックに対して手術用手袋やキット等のディスポーザブル製品の営業活動を行います。現場ニーズを的確に捉え、直行直帰スタイルで裁量を持って提案を進めていただきます。
品質保証(QA)マネージャーとして、ライフサイエンス部門での製品品質の向上と維持に貢献していただきます。製造業界における品質管理の経験を活かし、プロセスの最適化やチームリーダーシップを担っていただきます。
臨床現場のユーザーに対して製品情報や学術情報を提供し、顧客満足度向上に寄与します。製品使用時のサポート、デモ、営業支援などを通じて製品の普及と売上向上に貢献します。
オンライン薬局事業を担う薬剤師チームの一員として、ECサイト上での適正販売管理や画面表示の確認、広告・商品ページの企画、患者様対応などを行っていただきます。従来の対面業務から一歩進んだ新しい薬剤師キャリアを築ける環境です。
本ポジションは、国内複数の製造所・治験薬製造施設におけるGMP関連業務の統括を担い、製品品質を支える重要な役割を果たします。共通ルールの策定、教育・査察対応支援、原材料供給業者との契約などを通じて、全社的な品質システムの強化に寄与いただきます。
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