製薬 jobs

製薬・バイオ業界を中心とした顧客に対し、細胞分析・培養関連機器などの提案営業を担当いただくポジションです。担当エリアの顧客開拓から既存顧客支援まで幅広く担い、事業成長を牽引していただきます。

このポジションでは、HRおよび管理部門の業務をサポートし、組織の運営を円滑に進めることが求められます。細部に注意を払いながら、効率的な業務遂行を目指していただきます。

本ポジションでは、臨床開発から製造販売承認申請に至るまで、製品開発ライフサイクル全体にわたる国内薬事戦略の立案および実行を担当します。部門横断的なチームやグローバルチームと密接に連携しながら、規制当局との主要な窓口として開発戦略および薬事成功の最大化を推進します。

本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。

本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。

本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。

ワクチン領域における医学・科学的リーダーとして、KOLとのScientific Exchangeやメディカル戦略の策定・実行を担うポジションです。フィールド活動と本社メディカル業務の両方に関与し、患者アウトカム向上とエビデンス創出に貢献いただきます。

APAC領域を担当するMedical Leadとして、クロスリージョンでのメディカル戦略立案・実行をリードいただきます。これまでのMedical Affairs経験を活かしながらグローバルなキャリアを築けるポジションです。

臨床試験の円滑な実施に向けて、試験をリードし、品質・予算・タイムラインを管理しながらプロジェクト推進を担っていただくポジションです。日本国内の臨床試験や関連プロジェクトにおいて、関係各部署や外部パートナーと連携しながら、試験運営をリードしていただきます。

医薬品品質システムの構築・維持から品質イベント対応、品質改善まで幅広く担当いただきます。グローバル品質基準のもと、継続的改善や組織横断プロジェクトにも携わり、QAの専門性をさらに高められるポジションです。

外資系グローバル製薬企業にて、開発薬事チームの責任者として、日本国内の新薬承認申請および薬事戦略をリードいただくポジションです。チームマネジメントを担いながら、PMDA対応、NDA・追加承認申請、グローバルとの連携など、開発から承認取得後のライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。

担当領域製品の安全性監視業務全般に携わっていただくポジションです。ICSR管理、定期安全性報告、安全性データのモニタリング、監査・査察対応、新薬上市準備などを通じて、国内のPVシステム運営およびコンプライアンス活動を担っていただきます。

オンコロジー領域の臨床試験において、施設立ち上げからモニタリング、データレビュー、施設クローズまで幅広いCRA業務を担っていただくポジションです。国内外の関係者や医療機関と連携しながら試験推進を行い、登録促進施策の企画や試験運営サポート、将来的なリーダー候補としての役割も担っていただきます。

オンコロジー領域を中心に、日本における薬事戦略の立案・実行を担当いただくポジションです。PMDA対応や承認申請に加え、グローバルプロジェクトの中核メンバーとして、開発から上市後まで幅広い薬事業務に携わることができます。

日本における開発薬事のリーダーとして、PMDAとの折衝やCTN・J-NDA・J-sNDA申請をリードするポジションです。

国内外のクロスファンクショナルチームと協働しながら、日本市場への新薬開発・承認戦略を推進していただきます。

本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。

オンコロジー領域において、既存製品および新規開発品のメディカル戦略立案、エビデンス創出、学術情報発信をリードするシニアレベルのポジションです。前立腺がん領域を含む成長性の高いパイプラインを担当し、臨床研究、RWE創出、KOLマネジメントを通じて製品価値最大化に貢献いただきます。

担当試験におけるスタディリーダーシップおよびオペレーション推進を担っていただくポジションです。試験実施計画の策定・実行、品質・予算・タイムライン管理、申請関連業務の調整、ベンダーマネジメントなどを通じて、国内外の関係部門と連携しながら試験の円滑な遂行を担っていただきます。

本ポジションは、調達戦略・サプライヤー管理・契約交渉をリードし、複数カテゴリーにおけるソーシング活動を推進するシニアマネージャー職です。

医療業界における重要な役割として、神経科学分野での専門知識を活かし、部門の発展を推進していただくポジションです。この役割では、ライフサイエンス業界における専門的な知見を活用し、組織の目標達成を支援します。

がん領域の臨床経験を持つ医師が、国際共同治験における安全性評価や医学的判断を担い、国内外の医療専門家や開発チームと連携しながらプロジェクトを推進するポジションです。近年活発な固形がんおよび血液がん領域の開発プログラムを中心に、複数の先進的パイプラインに関与しながらグローバルなキャリア形成が可能です。

本ポジションは、日本における薬事戦略の立案および実行を支援し、国内外の関係者と密接に連携します。新薬開発、ライフサイクルマネジメント、薬事申請業務に携わりながら、国内規制へのコンプライアンスを確保する役割です。

パイプライン製品、ライフサイクルマネジメント、外部提携機会の商業評価と戦略立案をリードするポジションです。日本市場のニーズとグローバル戦略をつなぎ、将来の成長を支える重要な役割を担います。

ライフサイエンス業界におけるインライセンス業務を担当し、国内外のパートナー企業との協力を通じて、ビジネス機会を最大化します。営業部門と連携しながら、製品導入のプロセスを円滑に進める役割を担います。

バイオ医薬品の品質保証業務を担当し、グローバル品質システムの構築・運用に携わるポジションです。米国新工場の立ち上げや品質プロセス改善にも関与し、グローバルに通用するQAキャリアを築くことができます。

承認済み製品を中心に、グローバルCMC薬事戦略の立案・実行を担うポジションです。日本およびAPAC地域の規制対応をリードし、承認申請から変更管理、ライフサイクルマネジメントまで幅広く携わっていただきます。

グローバル開発品・商用品の品質保証体制強化を担うポジションです。品質ガバナンスの構築・運営を主導し、海外展開を支える品質戦略や改善活動を推進していただきます。

シニア・レギュラトリー・ラベリング・マネージャーは、新薬および既承認製品の日本語添付文書（JPI）の作成、維持、コンプライアンスを統括します。本ポジションは、規制の正確性、部門横断的な整合性、そして規制当局との効果的なコミュニケーションを確保する重要な役割を担います。

グローバルに事業展開を行う製薬メーカーにおいて、海外子会社の事業管理・経営管理を担当いただくポジションです。会計・税務の専門性を活かしながら、中期計画策定、予実管理、内部統制強化およびM&Aプロジェクト推進に携わっていただきます。

ITカテゴリーの調達戦略立案からサプライヤー選定、契約交渉、コスト最適化までをリードし、全社のIT投資最適化を推進するポジションです。グローバルおよびリージョナル調達プロジェクトを牽引し、調達プロセス改革やカテゴリマネジメント高度化を推進いただきます。