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本ポジションは、日本における特定製薬分野の営業組織を統括し、売上および組織成果に責任を持つ役割です。多国籍・マトリックス型組織の中で、事業変革と持続的成長を推進していただきます。
グローバルな症例評価プロセスの自動化を推進するプロジェクトに参画いただくポジションです。安全性評価の専門性を活かし、国際的な業務に携わっていただきます。
このポジションでは、ライフサイエンス業界におけるテクノロジー部門で重要な役割を担っていただきます。IT関連の専門知識を相談、革新的なソリューションの提供に貢献していただける方を募集しています。
本ポジションは、製薬業務における堅牢な品質保証プロセスを確保し、cGxP基準および規制要件へのコンプライアンスに重点を置きます。グローバルチームや国内の関係者と協力し、高品質基準を維持し、新製品の上市を支援します。
製薬業界向けSAP S/4HANA SD(Order‑to‑Cash)領域の導入・改善をリードするポジションです。日本のビジネスユーザーおよびグローバルチームと連携し、規制対応を含む高度な業務要件を実装します。
早期開発フェーズにおける治験の全体管理を担うポジションです。CROやベンダーとの連携、KOL・規制当局対応など、戦略的かつ実務的なマネジメントが求められます。
このポジションでは、ライフサイエンス業界における間接購買領域の担当として、戦略的な購買活動をリードしていただきます。チームの一員として専門性を発揮しながら、主要カテゴリーの最適化を推進し、効率性の向上およびコスト削減に貢献いただくことが求められます。
本ポジションは、総括製造販売責任者(Hinseki)をサポートし、日本のGQP/GMP/GDP規制への完全な遵守を確保するとともに、ローカル品質マネジメントシステム(QMS)の強化および維持を担います。事業拡大期において、QAオペレーション、外部パートナー管理、グローバルとの連携に幅広く関与する実務的な役割です。
日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。
CMC領域における薬事戦略の策定および申請業務を担当いただきます。グローバルチームと連携し、日本での承認取得をリードする重要なポジションです。
本ポジションは、グローバル製薬企業におけるシニアレベルの間接購買ポジションです。日本市場における戦略的ソーシングの推進および購買プロセスの高度化に貢献いただきます。グローバル本社および日本国内の経営陣と密に連携しながら、付加価値の創出と事業成長の支援を担っていただきます。
急性期医療データを活用したRWD解析サービスについて、製薬企業向けの事業開発をリードするポジションです。医師としての視点を活かし、ニーズ探索から提案、価値創出までを一貫して担っていただきます。
本ポジションは、医療・製薬領域のマーケティングイベントおよびメディカルコミュニケーションに関わるカテゴリ購買を担当し、日本における調達戦略の実行と最適化をリードする役割です。
外資系製薬企業の工場に常駐し、従業員の健康管理、職場環境改善、メンタルヘルス支援を担う産業保健師ポジションです。 製造現場に深く関わりながら、保健師としての専門性を活かし、主体的に業務をリードしていただきます。
「第4のがん治療」と呼ばれる最先端のプロダクト普及を担う営業職です。新製品のローンチに伴う増員ポジションで、専門医とのコミュニケーションを通じて患者さんに新しい選択肢を届ける重要な役割を担っていただきます。
本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。
低分子医薬品におけるCMC領域の薬事戦略および申請業務をリードいただくポジションです。国内外のクロスファンクショナルチームと連携し、製品ライフサイクル全体に関わっていただきます。
本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP/GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。
このポジションは、外部製造業務における品質保証を監督し、GxPおよび規制基準への適合を確保します。品質監督活動を主導し、CMO(委託製造業者)を管理し、継続的な改善を推進します。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
治験の運営・管理を担当し、外部ベンダーや医療機関と連携しながら品質と被験者安全を確保するポジションです。社内外の関係者と連携し、治験計画の策定から課題対応や進捗管理まで幅広く担っていただきます。
血液・オンコロジー領域において、日本での臨床開発戦略立案および治験プログラム全体をリードいただくポジションです。医師としての専門性を活かし、国内外の臨床科学者やグローバルチームと連携しながら、治験デザイン、規制関連文書作成、KEEエンゲージメントなどを通じて、戦略的な臨床開発を推進していただきます。
メディカルアフェアーズチームのリーダーとして、科学的エンゲージメントを通した地域戦略の企画・実行およびメンバー育成を担っていただきます。社内外のキーエキスパートとの協働や研究支援を通じて、医療現場への貢献と科学的エビデンス創出を推進していただく役割です。
本ポジションは、日本における製品関連活動の品質保証を統括し、複数の外部製造パートナーに対する査察対応、コンプライアンス確保、および製品出荷をリードします。グローバル品質リーダーと密接に連携しながら、日本における品質責任者として活躍できる、国際的な露出の高い役割です。
本ポジションは、GMPラボ環境において新製品導入、分析法移管、バリデーションに関する分析品質管理業務をリードします。サブジェクトマターエキスパートとして、継続的改善を推進し、規制当局対応を支援するとともに、若手サイエンティストの育成を担います。
本ポジションは、日本における新薬開発および市販製品の規制戦略の策定・実行に焦点を当てています。申請、当局との協議、コンプライアンス活動を主導し、迅速な承認と患者アクセスを確保します。
本ポジションは、臨床開発オペレーション全体における品質およびコンプライアンスに関する戦略的リーダーシップを担い、査察対応、規制遵守、継続的改善を確実にします。部門横断的およびグローバルなステークホルダーと密接に連携し、患者安全、データインテグリティ、オペレーショナルエクセレンスを守る役割です。
本ポジションは、日本の商業部門におけるデータプラットフォーム構築とAI活用推進を統括し、事業側の意思決定を加速させる戦略的リーダーシップを担います。戦略立案から実装・導入定着まで一気通貫で推進できる、非常にインパクトの大きい役割です。
本ポジションは、GQP、GMP、GDPに関する業務を遂行・維持し、製造、流通および製品出荷における法令遵守を確保する責任を担います。安定した製品供給や部門横断プロジェクトを支援しながら、品質マネジメントシステムの継続的改善に貢献します。
本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。
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