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会社概要
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このポジションは、グローバルな業務全体において最高水準の品質保証を確保する役割を担っており、コンプライアンス、継続的な改善、リスク軽減に重点を置いています。社内の関係者と密接に連携しながら、品質管理システムとプロセスの維持・向上を図ることが求められます。
このリーダー職は、日本国内の外部製造における品質保証機能を統括し、グローバルおよび国内の製薬基準への準拠を確保します。成功する候補者は、CMO（委託製造業者）全体の品質業務を管理し、チームを導いて全国の患者に高品質な製品を提供します。
介護・医療・福祉領域の業務支援サービスにおけるバックエンド開発を担うポジションです。Webアプリケーション開発やデータモデル設計、サービスの拡張性・スケーラビリティを高めるアーキテクチャ設計を推進し、安定した基盤の中で高品質なプロダクトを構築します。
日本市場における製品の品質・規制コンプライアンスを確保し、グローバル品質システムの実装・運用を担うポジションです。海外との連携を含む品質クレーム管理やデータベース活用が求められます。
本ポジションは、医薬品製造所において品質管理業務を担当し、製品の安全性と信頼性を支える役割です。理化学試験を中心に、GMPに基づく品質改善や問題解決にも関与いただきます。
本ポジションは、グローバル品質監査部門の一員として、製造、試験所、流通ネットワークにおける社内外のGMP／GDP監査の計画および実施を担当します。日本における監査機能の代表として、リージョナルおよびグローバルのステークホルダーと密接に連携できる、非常に希少な機会です。
製薬業界において品質保証の取り組みを主導するGCP品質保証ディレクターにとって、非常に魅力的な機会です。GCP（医薬品の臨床試験の適正実施基準）への準拠を確保し、臨床業務における品質の卓越性を推進していただきます。
免疫領域のMedical Science Liaisonとして、Key External Expert（KEE）との科学的ディスカッションやインサイト収集を通じて、エビデンス創出およびメディカル戦略の推進を担うポジションです。医師主導研究（IIS）の支援やクロスファンクショナルなプロジェクトにも携わり、患者アウトカムの向上に貢献していただきます。
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