ライフサイエンスのライフサイエンスの求人

外資系医療機器メーカーの日本法人にて、クラス2を中心とした医療機器の承認申請業務を担う薬事担当者を募集します。

製品開発段階から米国・欧州・中国など多国籍の規制対応をリードする薬事ポジションです。R&Dや品質保証（QA）との密な連携、海外RAチームとの英語でのコミュニケーションを通じて、グローバル製品展開に大きく貢献していただきます

疾患領域横断でメディカルプランを設計し、未充足ニーズに基づくエビデンス創出および科学情報発信を担う内勤型メディカル職です。

特定の主要領域（例：オンコロジーや中枢神経領域等）における製品ライフサイクル活動を支援し、開発後期から上市後にかけた価値最大化に貢献します。

医薬品の品質保証および安全管理体制を統括し、日本市場における製品の適正な供給とコンプライアンス確保を担う役割です。社内外の関係者と連携しながら、GQP・GVPの適切な運用および改善をリードします。

• 日本市場において、複数の主力プロダクト群および開発後期〜上市フェーズにあるパイプライン（名称非公開）を対象に、サイエンス／メディカルアフェアーズ全体の戦略立案と実行を統括するポジションです。
• APACと日本双方と密接に連携しながら、科学的価値の創出と専門性基盤の強化を中長期視点で推進します。

オンコロジー領域において、上市済み治療薬および後期〜初期開発段階の複数パイプラインを対象に、KOLとの高度なサイエンティフィックエンゲージメントを担う。

疾患理解の深化、臨床試験支援、新規適応・新規モダリティに関する医学的洞察を通じ、国内メディカル戦略をリードする役割。

希少疾患領域において、上市済み製品および開発後期パイプライン（※製品名非開示）に関する高度な医学・科学的情報交換を、医療従事者やKOLと行うフィールドメディカルポジションです。

臨床試験支援、メディカルインサイト創出、今後予定される新規治療選択肢のローンチ準備に主体的に関与します。

臨床開発における品質及び信頼性確保活動の専門家として、品質管理や信頼性向上に向けた活動を主導していただきます。ライフサイエンス業界において、臨床試験の品質を維持し、信頼性を確保するための役割を担っていただきます。

• 東京を拠点とするコーディネーティングナースは、日本に駐在する患者が要求する医療サービスの調整を担当します。
• 患者さんに対する健康保険の提供を含みます。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• 研究および教育的な医療目標を管理しながら、日本市場での商業活動や保険償還目標の達成をサポートします。
• 臨床試験戦略の策定、ローカル医療計画の構築、主要な意見リーダーとの連携、製品や治療分野の専門知識の維持の実施が含まれます。また、医療市場形成に取り組みながら新製品の市場導入に注力します。

• ブランド戦略やライフサイクルマネジメントを主導し、商業部門やグローバルチームと連携してクロスファンクショナルに活動。
• 出版計画のリード、KOLとの連携、市販後研究を通じて糖尿病領域における科学的交流とリアルワールドデータの生成を推進。

• 日本で最も影響力のある医師たちと共に医療について話し合う

製薬業界において品質保証の取り組みを主導するGCP品質保証ディレクターにとって、非常に魅力的な機会です。GCP（医薬品の臨床試験の適正実施基準）への準拠を確保し、臨床業務における品質の卓越性を推進していただきます。

このリーダー職は、日本国内の外部製造における品質保証機能を統括し、グローバルおよび国内の製薬基準への準拠を確保します。成功する候補者は、CMO（委託製造業者）全体の品質業務を管理し、チームを導いて全国の患者に高品質な製品を提供します。

ライフサイエンス業界における医療科学連携（MSL）業務を担当し、医療専門家との関係構築および科学情報の提供を行う重要な役割です。東京を拠点に、医療分野における最新情報を共有し、専門知識を活用して活動をリードします。

本ポジションは、オンコロジー領域の担当プロジェクトにおける薬事業務を遂行し、日本の規制要件へのコンプライアンスを確保しながら戦略立案にも貢献します。部門横断的に連携し、高品質な申請業務の推進およびライフサイクルマネジメントをサポートします。

本ポジションは、医療機器分野における製品マーケティングを担い、新製品導入および市場成長をリードする役割です。

戦略立案から実行、KOL連携、営業支援まで一貫して関与し、ビジネス成果に直結するマーケティングを推進いただきます。

日本市場において、複数の主力プロダクトおよび開発後期〜上市フェーズにあるパイプライン（名称非公開）を対象に、サイエンス／メディカルアフェアーズ全体の戦略立案と実行を統括するポジションです。

グローバルおよびAPACと連携しながら、科学的価値の最大化と中長期的な専門性基盤の構築をリードします。

医療機器および医薬品における保険償還・薬価戦略を担い、日本市場での患者アクセス最大化をリードするポジションです。

制度理解を基盤に、行政・学会・社内外ステークホルダーと連携しながら、製品価値の実装と持続的成長に貢献します。

外科手術支援システムを導入する医療機関に対し、医師や医療スタッフ向けの技術トレーニングを担当するポジションです。

システム操作や安全な使用方法の教育を通じて、医療現場での円滑な立ち上がりを支援します。

This role spans the full antibody discovery workflow, from NGS analysis to designing new antibody candidates. It connects computation and experimentation, directly shaping decision‑making in drug discovery.

This Director role will lead the APAC evidence and market access strategy for innovative medical technologies in the surgical and interventional space. You will define regional reimbursement pathways, generate clinical and economic evidence, and work with national stakeholders to accelerate patient access across Japan, Korea, and wider APAC.

規制戦略およびラベリングのリードとして、日本における治療領域または開発資産の規制戦略とラベリングを担当します。本ポジションは、申請の主導、当局との対応、コンプライアンスの確保を行いながら、グローバルとの協働を進めます。

当社は、日本における医薬品のコンプライアンスおよび規制戦略を監督する規制当局業務のシニアマネージャーを募集しています。本ポジションは総括製造販売責任者（総責）としての役割を含み、製品ライフサイクル全体で日本の規制遵守を確保します。

日本における新薬申請の規制当局への提出業務をリード・管理し、タイムライン、SOP、品質基準への準拠を確保します。本ポジションは、戦略的計画、部門横断的な協働、プロセス改善の取り組みを含みます。

心血管系医療機器の患者安全性と薬事コンプライアンスの向上に取り組む、ミッション主導のチームに参加しませんか。品質システムスペシャリストとして、苦情対応、規制当局への報告、文書の更新を担当し、監査や製品リコールのサポートも行います

固形および液体医薬品製剤の分析手法を開発・検証する分析科学研究者として、世界的な製薬研究機関に参加しませんか。この役割では、グローバルな環境で働きながら、ドラッグデリバリーや製剤設計における最先端の研究に貢献する機会が得られます。

日本におけるCMC規制業務マネージャーとして、世界的製薬リーダー企業に参加しませんか。このポジションでは、規制戦略の策定、規制当局との対応の主導、最先端治療法の開発およびライフサイクルマネジメントへの貢献の機会が得られます。

当社では、完全リモート勤務も可能な、活気に満ちた多様性のあるチームに加わる規制業務スペシャリストを募集しています。このポジションでは、最先端の臨床試験や医療の未来を形作る規制申請に貢献する機会が得られます