「治験」の求人情報

成長フェーズのバイオテック企業で担当製品のClinical Operations Leadとして、試験開始準備からクローズアウトまでのオペレーション全体を統括していただくポジションです。社内外の関連部署やベンダーと連携しながら、進捗・品質・コスト・リスク管理およびチームマネジメントを担っていただきます。

大手グローバル製薬企業にて、日本における新製品の開発戦略・開発計画をリードするProgram Leadを募集しています。

Global Project Teamの一員として、Clinical、Regulatory、Medical、Manufacturing、Commercialなど複数部門を横断し、日本での開発から承認・上市に向けたプロジェクト全体を推進いただきます

Clinical Supply Solutions部門にて、治験薬および医薬品の品質管理・在庫管理・法令遵守業務を担当いただきます。管理薬剤師として登録可能な薬剤師の方を対象に、医薬品サプライチェーンの品質維持とコンプライアンス推進を担っていただくポジションです。

医薬品安全性情報の評価、安全性症例処理、PMDA報告業務を担当いただくポジションです。グローバル製薬企業向けのPVプロジェクトに参画し、英語を活用しながら専門性を高めることができます。

本ポジションは、臨床試験、社内システム、ベンダーに関する品質保証監査の計画、実施、報告を担当します。プロジェクトチーム、オペレーション担当者、外部パートナーと密接に連携し、品質基準への遵守および継続的改善を推進します。

臨床研究の現場で、医療機関・患者様・社内外関係者をつなぐ重要なCRCポジションです。働きやすさとキャリアアップの双方を実現できます。

国内外の規制当局や医療機関への安全性情報報告を担い、治験における安全性管理業務を幅広くご担当いただくポジションです。試験立ち上げから終了までのプロジェクト管理に加え、グローバル関係者との連携や規制対応、安全性情報の報告・共有業務を担っていただきます。

がん領域の臨床経験を持つ医師が、国際共同治験における安全性評価や医学的判断を担い、国内外の医療専門家や開発チームと連携しながらプロジェクトを推進するポジションです。近年活発な固形がんおよび血液がん領域の開発プログラムを中心に、複数の先進的パイプラインに関与しながらグローバルなキャリア形成が可能です。

治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。

国内外の安全性情報の評価、PMDA報告書作成、安全性定期報告書作成など、安全性情報管理業務全般を担当していただくポジションです。治験および製造販売後の安全性情報管理業務に加え、海外症例の評価・翻訳業務や規制当局向け報告業務を担っていただきます。

治験薬・市販薬における安全性情報（PV）の評価・報告業務を担当いただきます。グローバル案件も多く、英語を活用しながら専門性を高められるポジションです。

担当ICCC治験の医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。

日本国内のHome Trial Support（HTS）プロジェクトにおいて、臨床面およびオペレーション面のリードを担当します。グローバルチーム、医療機関、医療従事者ベンダーと連携しながら、安全かつ高品質な在宅治験支援サービスの提供を推進するポジションです。

担当のオンコロジー試験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているか、また被験者の安全と人権が守られているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。

Lead end‑to‑end operations in a global clinical laboratory organization
Drive quality, people development, and continuous improvement initiatives

日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。

治験薬や関連資材の受領・保管・出荷・返品・廃棄に関わる一連のプロセスにおいて、品質とコンプライアンスを担保するポジションです。デポ薬剤師やマネージャーのもと、国際基準に沿ったオペレーションを実務ベースで経験できます。

日本における臨床開発戦略の立案および実行を主導し、グローバルチームと連携しながら開発プロジェクトを推進するポジションです。

規制当局対応から治験オペレーションの品質担保まで、臨床開発全体に幅広く関与します。

担当プロジェクトにおいて、治験依頼者や海外チーム、社内関連部門と連携しながら試験全体の運営・管理を担っていただくポジションです。リソース調整や予算管理、進捗管理に加え、クライアントとの窓口業務やプロジェクトメンバーのマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な推進を担っていただきます。