ライフサイエンス分野治験のLife Sciencesの求人

• 日本でのオンコロジー中心の臨床試験を推進するダイナミックなチームに参加

• ビジネスリーダーやコマーシャルパートナーと連携し、提供物やソリューションに関する知識を維持し、競争力を維持する
• 現在のビジネスの収益、エンゲージメントの性質、提供範囲、既存の関係、潜在的な機会などを理解する

• Project management for the biosafety testing and manufacturing services for biopharma companies. Be responsible for assigned client accounts, making sure the timeline and technical requirements are met
• Collaborate with internal and external stakeholders in Japan and overseas

• 内部CRAとしてのトレーニングに参加
• 研究の実施に必要な内外の関係者とミーティングし、適切なコミュニケーションを確保

• プロジェクト日本の計画、設定、管理、監視をサポートし、予定通りに予算内で提供
• PMOと連携してプロジェクトの日本での財務および運用パフォーマンスに関する情報を提供

• 臨床試験とポストマーケティングサーベイランスを含む多数のプロジェクトのデータ管理業務を担当
• プロジェクトチームミーティングの組織、プロジェクトスケジュールの策定および管理、ステークホルダーとのコミュニケーションを含む臨床試験/PMSプロジェクトの成功実施を確保

• 臨床試験、後発市場の監視、文献、規制機関など、さまざまな情報源からの有害事象報告を収集し、レビューする
• 有害事象データを正確にコーディングし、アルガス安全データベースに入力する

• 日本におけるグローバルスポンサーの主要代表者として行動
• 日本国内でのグローバル製薬事業の臨床開発活動を主導

• 調査サイトでの症例登録のモニタリングとサポート
• 研究の実施に必要な内外の関係者とミーティングし、適切なコミュニケーションを確保

• Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management.

• At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, you'll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical research projects spanning various therapeutic indications. You will be responsible for upholding subjects' rights, safety, and well-being, as well as ensuring compliance with data quality standards.

The Application Scientist is a full-time, 100% remote role accountable for understanding member's problems and working with them to address their needs by applying and supporting the development of science. Working with the Company's scientists and delivery team to develop Company's solutions. Promote in silico solutions across industries and their regulators in Japan. Reports to the Director of Applied Sciences or their nominee.

• 品質活動の管理
• API出荷の監督

企業治験、医師主導治験、臨床研究の事務局、プロジェクトマネージャ、モニタリングを担当

• マーケットアクセス戦略の開発と実行
• 製品価値を最大化するマーケットアクセス戦略の開発

• 臨床研究員（CRA）のラインマネジメント。

• 提案とスコープに合致する契約を起草し、関連する契約プロセスを調整
• 契約文書のレビュー、契約言語の交渉、契約の最終化、署名の取得、契約とスコープの記録管理

• 統計プログラマーのチームを管理し、現在および将来の化合物や研究分野の臨床研究のプログラミング活動や分析をリードします

• 臨床開発におけるラボテクニシャンとして、プロジェクトマネジャーと臨床チームと連携を取りベンチワーク及びプロジェクト業務がタイムリーに進むよう取り組みします。

• Lead and project management of the following studies:

  - CSS (Company-led research)
  - IIS (Doctor-led research)
  - Collaborative study
  - Including oversight of external CRO

• 内部CRA任命のためのトレーニングへの出席 研究の実施に必要な内部および外部の関係者とのミーティングおよび適切なコミュニケーション
• 医療機関の選定に関する調査 臨床サイトの設定

• 新しい泌尿器科製品のマーケティング戦略と戦術の開発
• 主要顧客管理戦略の作成

• 規制に従い、予算内でタイムリーに臨床試験の開発、実施、完了、報告に参加する
• 研究に関連する文書（プロトコル、インフォームドコンセント、研究計画など）の作成を支援する

• Lead clinical study management, driving excellence in timelines, site selection, execution, and vendor collaboration.
• Elevate your career in a dynamic, innovative environment, making a tangible impact on healthcare.

• 製品の安全性リスクに関する知識を持ち、地元の利害関係者と積極的かつ独立して行動し、必要に応じて安全性の問題を適切な安全性リーダーにエスカレーション
• 製品の利益とリスクのバランスに関連するすべての情報を患者安全性に報告し、地元の薬物監視法に従って適切な機関に通知

• グローバルおよびローカルチームと協力し、高度な国家戦略を提供し、国/地域レベルの試験進行と実施を積極的に推進
• 国レベルの入力を国オペレーションプランに提供し、開発フィジビリティマネージャーと協力し、地元での試験の実施を確保するために、グローバルクリニカルマネージャーと協力

• プロトコル、規制要件、および良い臨床実践（GCP）ガイドラインに従って臨床試験を管理および実施
• 臨床データの品質と誠実性を確保するために、サイト選定、開始、モニタリング、および閉会訪問を実施

• 適切な品質で研究の進行を確保
• サイト管理およびモニタリングの部分において責任を担う

• グローバル臨床試験の複雑な運用に貢献
• 世界クラスのヘルスケアチームの重要なメンバーとして、複数の治療領域での臨床試験の計画を円滑に進め、研究のタイミングとリソースの必要性を精密に満たす