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成長フェーズのバイオテック企業で担当製品のClinical Operations Leadとして、試験開始準備からクローズアウトまでのオペレーション全体を統括していただくポジションです。社内外の関連部署やベンダーと連携しながら、進捗・品質・コスト・リスク管理およびチームマネジメントを担っていただきます。
国内の臨床試験運営を統括し、グローバル本社と連携しながらプロジェクトを推進する役割です。試験計画から実行、クオリティ管理まで幅広くリードし、臨床開発の中核を担っていただきます。
血液・オンコロジー領域において、日本での臨床開発戦略立案および治験プログラム全体をリードいただくポジションです。医師としての専門性を活かし、国内外の臨床科学者やグローバルチームと連携しながら、治験デザイン、規制関連文書作成、KEEエンゲージメントなどを通じて、戦略的な臨床開発を推進していただきます。
治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。
治験の運営・管理を担当し、外部ベンダーや医療機関と連携しながら品質と被験者安全を確保するポジションです。社内外の関係者と連携し、治験計画の策定から課題対応や進捗管理まで幅広く担っていただきます。
日本における臨床開発戦略の立案および実行を主導し、グローバルチームと連携しながら開発プロジェクトを推進するポジションです。規制当局対応から治験オペレーションの品質担保まで、臨床開発全体に幅広く関与します。
日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。
早期開発フェーズにおける治験の全体管理を担うポジションです。CROやベンダーとの連携、KOL・規制当局対応など、戦略的かつ実務的なマネジメントが求められます。
臨床試験の品質と安全性を担保するモニタリング業務を中心に、治験施設との連携を通じてプロジェクトの円滑な進行を支援するポジションです。グローバルなチームと協働しながら、医薬品開発の最前線で活躍いただきます。
成長中のヘルス関連領域において、KOL・医療従事者との科学的エンゲージメントをリードし、エビデンスに基づいた対外発信を推進する役割です。日本とグローバルをつなぐハブとして、進化するポートフォリオに関する価値を適切に伝え、市場認識の変革に貢献していただきます。
本ポジションでは、日本市場におけるオムニチャネルおよびAI戦略の策定・実行を主導し、顧客体験と事業成果の向上を推進していただきます。クロスファンクショナルな連携を通じて、戦略立案から実装・改善まで一貫してリードいただきます。
直近でFDA承認を得た高い技術力を持つ新製品を日本でローンチするため、日本市場における製品戦略の策定から実行、ライフサイクル全体の管理を担当頂きますCross-functionalなチームをリードし、KOLとのコミュニケーションを強化し、製品の導入・販売を推進する
神経・CNS領域におけるMSLとして、KOLとの科学的ディスカッションやメディカル戦略の実行を担います。グローバルチームと連携しながら、フィールドからのインサイト創出にも貢献いただくポジションです。
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