Life Sciences jobs

日本における臨床試験の立ち上げから完了までを一貫して管理する、臨床試験マネジメントポジションです。グローバルのプロジェクトマネージャーと連携しながら、日本特有のオペレーション戦略を推進します。

本ポジションは、臨床開発における統計領域の中核として、治験デザインから解析、規制当局対応までをリードする役割です。国内外の関係者と連携しながら、日本を含む臨床開発プログラム全体の質とスピードを高めていただきます。

先端医療分野における臨床開発プロジェクトで、サイエンス視点から開発戦略および試験計画をリードするポジションです。製品ライフサイクルを見据え、規制対応・臨床試験計画・関係部門連携を通じて開発全体を前進させていただきます。

本ポジションは、オンコロジー領域の臨床試験において、日本の医療環境・専門的知見をもとに開発チームを支援する役割です。医療従事者や社内外ステークホルダーと連携し、試験計画から実行までを円滑に推進します。

CROとのパートナーシップ構築・改善を通じて、臨床開発全体の質とスピード向上に貢献できる。

日本における臨床開発の中核として、担当プロダクトの開発戦略立案から実行までをリードするポジションです。社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、開発から承認・上市に向けた重要な意思決定に関与します。

日本国内の臨床試験プロジェクトの進行を統括し、Operationsのプロセスおよび品質の一貫性を担っていただくポジションです。PMやグローバル関係者と連携しながら、進捗管理、タイムライン管理、モニタリング品質などの担保を中心に担っていただきます。

治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。

CTAとしてグローバル臨床試験において、CRAやCTMをはじめとする国内外のプロジェクトメンバーを支援し、試験運営全体を円滑に進めていただくポジションです。臨床試験に関わる事務・運営・コーディネーション業務を幅広く担っていただき、規制文書管理や進捗管理を通じてプロジェクト成功に貢献いただきます。

医薬品の安全性に関する医学的判断・助言を担いながら、日本チームをまとめるリーダーとして活躍いただくポジションです。国内外のステークホルダーと連携し、グローバル水準での安全性評価に関与します。

医療分野におけるリアルワールドデータを活用し、臨床研究や関連プロジェクトの統計解析を担うポジションです。研究計画段階から解析、成果物作成まで一貫して関与でき、専門性を深められる環境です。

医薬品の安全性情報を取り扱い、国内外の関係者と連携しながらデータ管理・評価を行うポジションです。グローバルな環境で、規制遵守と品質を重視した安全性業務に携わることができます。

臨床試験プロジェクトの進行を開始から終了まで管理し、スポンサーとの窓口として全体の進捗や課題を調整していただくCTMポジションです。また、チームの統括や計画作成、契約・スコープ管理を通じて、試験の円滑な実施を支援していただきます。

医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。

ワクチン領域の臨床開発において、医学的・科学的な専門性を活かし、臨床試験の設計から実行、安全性評価までをリードするポジションです。日本およびアジア地域を中心に、グローバルチームと連携しながら、承認取得を見据えた開発戦略に深く関与します。

臨床試験におけるモニタリング業務を中心に、試験全体の品質と進行を支えるポジションです。分業制ではなく、計画段階から終了まで関与することで、CRAとしての総合力を高められます。

担当施設・試験の文書収集・レビュー・管理を調整し、コンプライアンスを確保するとともに、施設スタッフへの問い合わせ対応やシステム・プロセス関連のサポートを行うポジションです。進捗・指標・マイルストーン管理や各種ミーティング・モニタリング訪問の計画・調整、業務効率化への貢献もしていただきます。

臨床試験のスタートアッププロセスを主導し、プロジェクトの円滑な立ち上げおよび計画どおりの進行を支援していただくポジションです。翻訳レビュー、進捗管理、規制・契約関連業務、社内外関係者との調整などもしていただきます。

グローバル臨床試験におけるCTM業務を主導し、国内モニタリングチームの監督と運営を担っていただくポジションです。試験立ち上げからモニタリング管理、各種ベンダーマネジメント、コスト管理まで、幅広い領域をリードしていただきます。

新たに調剤薬局事業を展開しており、既存店舗の運営強化と将来的な店舗拡大を見据えた基盤作りを進めています。店舗運営改善の中心メンバーとして、現場支援からマネジメント、新規店舗立ち上げまで幅広い役割を担っていただきます。

国内の臨床試験運営を統括し、グローバル本社と連携しながらプロジェクトを推進する役割です。試験計画から実行、クオリティ管理まで幅広くリードし、臨床開発の中核を担っていただきます。

治験の運営・管理を担当し、外部ベンダーや医療機関と連携しながら品質と被験者安全を確保するポジションです。社内外の関係者と連携し、治験計画の策定から課題対応や進捗管理まで幅広く担っていただきます。

臨床試験プロジェクトの円滑な推進をサポートし、チームと依頼者間のコミュニケーションを担うマネージャーのサポートを担うポジションです。

臨床研究アソシエイト（CRA）として、ヘルスケア業界における臨床試験の管理と監督を担当します。高い専門知識と正確な管理能力が求められるポジションです。

臨床研究におけるモニタリング業務を中心に、施設・症例の品質確保と進捗管理を担うポジションです。将来的には、経験を積みながらプロジェクトリーダーとして研究設計や運営全体に携わるキャリアパスが用意されています。

医薬品開発のプロジェクトを、日本とグローバルの両側面から統合的にマネジメントし、ライフサイクル全体を成功へ導く役割です。研究段階から上市後まで、多くの専門家を巻き込みながら戦略立案と実行をリードします。

臨床開発部門のCRAメンバーを統括し、採用・育成・パフォーマンス管理を通じて組織全体のクオリティ向上を担うポジションです。プロジェクト運営の指標管理や部門横断の改善施策にも主体的に関わる、マネジメント色の強い役割です。

医薬品開発プロジェクトをリードし、臨床試験の進行管理を担うCTMポジションです。未経験者向けに研修とOJTが充実しており、CRAから次のステップに進みたい方に最適です。

臨床試験がプロトコールどおりに正しく実施されているかを医療機関と連携しながら確認し、試験データの信頼性と安全性を確保する役割です。

本ポジションは、フェーズI〜IIIの臨床試験において医療機関の選定からモニタリング、クローズアウトまでを一貫して担当するCRAのポジションです。