【外資製薬メーカー】Clinical Operation Manager / 東京 / 〜1250万円

Tokyo Permanent ¥10,000,000 - ¥112,500,000 per year Foreign Multinational View Job Description
臨床試験の運営をリードするポジションとして、グローバルチームや外部パートナーと連携しながらプロジェクトを推進します。試験の進行管理・品質確保・リスク対応まで幅広く担当する役割です。
  • グローバルチームと連携しながら、幅広いフェーズの臨床試験に携われる環境
  • CROやベンダー管理など、プロジェクト全体を統括できるポジション

About Our Client

グローバルに事業を展開する医薬品関連企業で、臨床開発および医療ソリューションに関する事業を行っています。複数の専門領域のメンバーが在籍しており、各種プロジェクトにおいて協働しながら業務を進める体制です。

Job Description

  • 臨床試験(初期〜後期フェーズ)の運営および進捗管理
  • 社内外の関係者(グローバルチーム・CRO・ベンダー)との連携および調整
  • プロジェクトのスケジュール・予算・リソース管理
  • 臨床関連文書の作成・レビューおよび管理(TMF含む)
  • KPIを用いたパフォーマンスモニタリングと報告
  • リスクの特定・対応策の策定およびエスカレーション対応
  • 規制当局への提出資料関連業務のサポート
  • GCPに基づく品質管理および査察対応のサポート

The Successful Applicant

  • 製薬企業またはCROにおける臨床試験関連の業務経験
  • 臨床プロジェクトの進行管理またはモニタリング経験
  • ベンダーまたは外部パートナーのマネジメント経験
  • 日本のGCPや関連規制に関する理解
  • 英語を用いた業務遂行能力(グローバルとのコミュニケーション)

What's on Offer

  • 各種社会保険
  • 在宅勤務制度
  • フレックスタイム制度
  • 勤務地:東京
Contact
Saki Nagao
Quote job ref
JN-062026-7051880
Phone number
+81 3 6627 6075

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo
Job Type
Permanent
Consultant name
Saki Nagao
Consultant phone
+81 3 6627 6075
Job Reference
JN-062026-7051880
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

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