【成長バイオ × 体制構築】Clinical Operations Lead / 在宅勤務あり / 年収相談可

Kanagawa Permanent ¥9,000,000 - ¥15,000,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
成長フェーズのバイオテック企業で担当製品のClinical Operations Leadとして、試験開始準備からクローズアウトまでのオペレーション全体を統括していただくポジションです。社内外の関連部署やベンダーと連携しながら、進捗・品質・コスト・リスク管理およびチームマネジメントを担っていただきます。
  • IND〜臨床初期段階の立ち上げをリードできる裁量の大きさ
  • 革新的な独自創薬パイプラインに初期フェーズから関われる環境

About Our Client



製薬メーカーとの共同研究による創薬を基盤としつつ、近年は独自の創薬技術開発に注力しているバイオテック企業です。早期開発段階のプログラムを複数有し、今後1〜2年にかけてパイプライン拡充を予定しています。成長フェーズにある中で、組織体制の構築にも携わることができる環境であり、高い裁量とスピード感を持ってキャリアを築いていただけます。

Job Description

    • 臨床試験の計画およびオペレーションのリード
    • IND申請に向けた準備および関連ドキュメントの整備
    • CRO・外部ベンダーの選定およびマネジメント
    • 試験の進捗・品質・コスト・リスク管理
    • 社内関連部門およびグローバルチームとの連携・調整
    • 治験実施施設との関係構築およびコミュニケーション
    • 規制当局対応のサポート



The Successful Applicant

  • 製薬企業における臨床開発業務経験
  • CTM、PM、Operations Leadなどとしての業務経験(目安5年以上)
  • 部門横断プロジェクトにおけるチームマネジメント経験
  • CROまたは外部ベンダーの管理経験(進捗・予算・リスク管理含む)
  • 流暢な日本語力・ビジネスレベルの英語力(英語面接あり)



What's on Offer

  • 退職金制度・財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金など
  • 社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • 在宅勤務制度(2〜3日)
  • 従業員株式給付信託制度(ESOP)/ 持ち株会制度
  • 確定拠出年金制度



Contact
Konoka Yokota
Quote job ref
JN-062026-7033416
Phone number
+81 080-3757-2134

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Kanagawa
Job Type
Permanent
Consultant name
Konoka Yokota
Consultant phone
+81 080-3757-2134
Job Reference
JN-062026-7033416
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

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