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本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。
本ポジションは、APAC地域のR&D活動全体においてリスクベースの品質保証戦略を主導し、シニアステークホルダーにとって信頼されるアドバイザーとして機能します。戦略的なビジネスパートナーシップと、監査・査察・コンプライアンス施策をリードする実務的な役割を兼ね備えています。
本ポジションは、適正なバッチリリース、逸脱管理、文書管理、日本の規制基準への準拠など、エンドツーエンドの品質保証活動をサポートします。製造監督、品質システム、グローバルコラボレーションなど、幅広い領域で影響力を発揮したい QA プロフェッショナルに適した役割です。
グローバル医療機器メーカーにて、日本の薬事・品質保証部門を統括するRAQA Directorを募集しています。QMS・GVPや規制当局対応に加え、新製品導入、サプライヤー管理、組織づくり、事業戦略まで幅広く担当し、日本事業の成長を品質・薬事の側面からリードするポジションです。
グローバルに医療・安全支援サービスを提供する企業にて、医療、渡航、安全に関するサポート案件を担当するオペレーションスペシャリストポジションです。利用者、医療機関、社内専門チームと連携しながら、迅速かつ正確なサポートを提供いただきます。
日本市場で事業拡大を進める外資系医療機器メーカーにて、QAチームをリードする新設QAマネージャーポジションです。QA組織のマネジメントやQMS改善を担うだけでなく、将来的には総括製造販売責任者の後継者として、日本法人のRAQA組織を牽引いただくことが期待されています。
海外OEM・ODM先の品質・生産・供給を幅広く管理し、製造委託先との関係構築から課題解決までリードしていただきます。入社後は品質・技術文書や生産進捗の管理からスタートし、将来的にはOEM工場全体を俯瞰し、品質・生産・供給体制の改善をリードする工場管理責任者としてのキャリアを目指していただけます。
日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。
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