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海外OEM・ODM先の品質・生産・供給を幅広く管理し、製造委託先との関係構築から課題解決までリードしていただきます。入社後は品質・技術文書や生産進捗の管理からスタートし、将来的にはOEM工場全体を俯瞰し、品質・生産・供給体制の改善をリードする工場管理責任者としてのキャリアを目指していただけます。
日本市場で事業拡大を進める外資系医療機器メーカーにて、QAチームをリードする新設QAマネージャーポジションです。QA組織のマネジメントやQMS改善を担うだけでなく、将来的には総括製造販売責任者の後継者として、日本法人のRAQA組織を牽引いただくことが期待されています。
革新的な遺伝子診断技術を展開する外資系ヘルスケア企業にて、日本市場における薬事戦略、承認申請および品質保証業務を担当するポジションです。RA業務を中心に、グローバルチームと連携しながら新製品導入から上市後の品質・薬事対応まで幅広く携わっていただきます。
日本市場における薬事戦略を統括し、Japan Leadership Teamの一員として事業成長を支えるHead of Regulatory Affairsポジションです。医療機器を中心とした薬事戦略・承認申請に加え、総括製造販売責任者としての責務、Quality・Vigilanceを含む組織マネジメントまで幅広くリードします。
グローバル医療機器メーカーにて、日本の薬事・品質保証部門を統括するRAQA Directorを募集しています。QMS・GVPや規制当局対応に加え、新製品導入、サプライヤー管理、組織づくり、事業戦略まで幅広く担当し、日本事業の成長を品質・薬事の側面からリードするポジションです。
グローバルヘルスケア企業にて、日本法人の品質保証を担うQAマネージャーを募集しています。医薬品・医療機器双方のQMS・GQP運営から、苦情対応、CAPA、監査、品質改善まで幅広く担当いただきます。品責経験は必須ではなく、製薬QAの経験からマネージャーへステップアップしたい方も検討可能です。
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