QAマネージャー|医療機器×GQP/QMSリード(日本)

Tokyo Permanent ¥10,000,000 - ¥12,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
本ポジションは、日本における医療機器・医薬品の品質保証業務を統括し、GQPおよびQMS体制の維持・強化を担います。製品品質、コンプライアンス、監査対応など幅広いQA活動をリードします。
  • グローバル医療企業で品質戦略を主導
  • GQP・QMS領域の中核ポジション

About Our Client

生命維持療法領域を中心に事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。長年の実績と革新を基盤に、患者および医療現場の質向上に貢献しています。

Job Description

  • GQP・QMSに基づく品質保証業務の統括(品質契約、GMP管理等)
  • 品質システムの運用・維持、および改善活動の推進
  • 苦情対応、逸脱管理、変更管理、リコール対応の管理
  • SOPや品質文書(Product Master Formula含む)の作成・改訂
  • 国内外製造所・サプライヤーの品質監督および監査対応
  • 市販後品質情報の収集・レビュー・対応
  • チームマネジメントおよび部門運営サポート

The Successful Applicant

  • 医療機器または医薬品における品質保証経験
  • GQPおよびQMSに関する深い知識と実務経験
  • GMP管理、監査対応、品質契約の経験
  • 苦情・逸脱・変更・リコール対応の経験
  • チームマネジメントまたはリーダーシップ経験
  • 日本語(ネイティブレベル)および英語(業務レベル)

What's on Offer

  • 年収10,000,000円〜12,000,000円。
  • 基本給とボーナスを含む魅力的な給与体系。
  • 東京を拠点とした利便性の高い勤務地。
  • ライフサイエンス業界でのキャリアアップの機会。
  • プロフェッショナルな職場環境と成長のためのサポート。



ご興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください。経験とスキルを活かせるこのポジションで、新たな挑戦をお待ちしています。

Contact
Sobi Tantisakchaichan
Quote job ref
JN-072026-7057492
Phone number
+81357337165

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Medical Devices
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo
Job Type
Permanent
Consultant name
Sobi Tantisakchaichan
Consultant phone
+81357337165
Job Reference
JN-072026-7057492
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.