Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsフルリモートでグローバルに活躍可能APAC全体で医療機器安全に貢献できるポジションAbout Our Client当社クライアントは、アジア太平洋地域で強いプレゼンスを持つグローバル医療機器メーカーです。高い品質基準と規制遵守を重視し、革新的な医療技術を提供しています。Job DescriptionAPAC地域における医療機器の苦情管理および有害事象報告の対応苦情情報の評価、記録、ケース処理(規制要件に基づく)品質、薬事、メディカル、カスタマーサービス、製造、R&Dとの連携医師や関係者から必要情報の収集・コミュニケーション規制当局への報告書作成および提出対応規制当局からの問い合わせへの対応(重篤事象・不具合等)苦情管理およびビジランス業務の専門知識提供SOPや業務手順の作成・改善監査・査察対応および監査準備のサポートCAPA、原因調査、トレンド分析への参画The Successful Applicant理系学士号(医療工学、生命科学、薬学など)医療機器のビジランス、苦情処理、品質または薬事業務の経験APACにおける医療機器規制・報告要件の知識関係部門と連携できる高いコミュニケーション能力英語および中国語での業務遂行能力複数業務を管理できる分析力・自己管理能力データベースやレポーティングツールの使用経験があれば尚可What's on Offer年収7,000,000円〜9,000,000円基本給とボーナスを含む魅力的な給与体系フルリモート勤務APACリージョナルポジションでの幅広い経験グローバルチームでの協働環境医療機器業界でのキャリア成長機会このポジションにご興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください。ContactSobi TantisakchaichanQuote job refJN-072026-7059659Phone number+81357337165Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationMedical DevicesSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameSobi TantisakchaichanConsultant phone+81357337165Job ReferenceJN-072026-7059659Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid