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Lead end‑to‑end operations in a global clinical laboratory organizationDrive quality, people development, and continuous improvement initiatives
最先端の理化学分析装置の導入・保守・顧客への技術サポートを担当いただくポジションです。お客様の研究・分析業務を支えながら、専門知識やコミュニケーション能力を大きく伸ばすことができます
固形および液体医薬品製剤の分析手法を開発・検証する分析科学研究者として、世界的な製薬研究機関に参加しませんか。この役割では、グローバルな環境で働きながら、ドラッグデリバリーや製剤設計における最先端の研究に貢献する機会が得られます。
このポジションは、グローバルな業務全体において最高水準の品質保証を確保する役割を担っており、コンプライアンス、継続的な改善、リスク軽減に重点を置いています。社内の関係者と密接に連携しながら、品質管理システムとプロセスの維持・向上を図ることが求められます。
グローバル品質保証組織の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略の企画立案と推進を担うポジションです。海外を含む多様な部門と連携し、企業全体の品質保証体制を強化していく役割を担います。
本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。
本ポジションは、国内複数の製造所・治験薬製造施設におけるGMP関連業務の統括を担い、製品品質を支える重要な役割を果たします。共通ルールの策定、教育・査察対応支援、原材料供給業者との契約などを通じて、全社的な品質システムの強化に寄与いただきます。
このポジションでは、臨床QA（品質保証）およびGCP監査における専門知識を活かし、品質管理業務を担当していただきます。東京を拠点に、ライフサイエンス業界での重要な役割を担っていただきます。
製薬業界において品質保証の取り組みを主導するGCP品質保証ディレクターにとって、非常に魅力的な機会です。GCP（医薬品の臨床試験の適正実施基準）への準拠を確保し、臨床業務における品質の卓越性を推進していただきます。
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