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マイケルペイジではポテンシャルを発揮できる機会を生み出すことで、人生を変えていきます。
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海外OEM・ODM先の品質・生産・供給を幅広く管理し、製造委託先との関係構築から課題解決までリードしていただきます。入社後は品質・技術文書や生産進捗の管理からスタートし、将来的にはOEM工場全体を俯瞰し、品質・生産・供給体制の改善をリードする工場管理責任者としてのキャリアを目指していただけます。
本ポジションは、先進的な細胞療法の製造を支援する外部製造パートナーに対する品質監督を担います。グローバルな枠組みの中で、規制遵守の確保、製品品質の向上、商業化の成功を実現する上で重要な役割を果たします。
再生医療・バイオ領域における製品上市および安定供給を支える、品質保証のマネジメントポジションです。GQP／QMSの構築・運用から当局対応まで、品質保証全般をリードし、事業成長を品質面から支えていただきます。
本ポジションは、製品ライフサイクル全体を通じて、グローバルおよび日本の規制要件を満たすための、国内レベルの品質保証およびコンプライアンス活動を統括します。グローバル品質部門、製造部門、ならびに外部パートナーと緊密に連携し、製品上市、技術移管、査察対応を支援します。
外資系製薬メーカーの日本法人において、品質保証業務をリードいただくポジションです。GQPを中心とした品質保証の経験を活かし、日本法人における品質体制の維持・強化に携わっていただきます。
日本法人における品質保証シニアマネージャーとして、グローバルと連携しながら品質保証体制の構築・運営を担っていただきます。Qualified Person Delegateとして品質に関する重要な意思決定に携わり、将来的にはHead of QAへのキャリアアップも期待されるポジションです。
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