Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs英語力を活かし、米国・欧州を含むグローバル薬事経験を積むことができます！ワークライフバランス◎About Our Client診断から治療までを支える医療機器をグローバルに展開。国内外の医療現場から高い信頼を得ている企業です。育児・介護支援制度も充実し、厚生労働省「くるみん認定」や「健康経営優良法人 ホワイト500」にも認定されています。Job Description製品開発初期から薬事視点での申請戦略・ドキュメント作成支援米国（FDA）、欧州（MDR）、カナダ、中国など各国の製品登録対応既存製品の市場維持のためのRA支援業務米国・ドイツ等の海外RAチームとの協働社内のR&D・QA・工場などとの連携・プロジェクトマネジメントThe Successful Applicant■必須条件医療機器における製品登録またはRA実務経験英語：ビジネスレベル以上（TOEIC目安800点以上）日本語：ビジネス上級〜ネイティブレベルプロジェクトマネジメント経験（複数部署間の調整）■歓迎条件FDA、Health Canada、NMPA等の規制に関する知識部門横断的に働きかけるコミュニケーションスキル複数案件を並行して推進した経験What's on Offerリモート勤務：週4〜5日程度可（月1回出社日あり）残業：月10〜20時間程度（グローバル会議対応あり）休日休暇：土日祝、年末年始、夏季など（年間休日129日）このポジションにご興味がある方は、ぜひご応募ください。あなたのスキルを活かすチャンスです！ContactYui HirabayashiQuote job refJN-072025-6795047Phone number+813 6832 8651Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationMedical DevicesSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameYui HirabayashiConsultant phone+813 6832 8651Job ReferenceJN-072025-6795047Company TypeJapanese CorporateWork from HomeWork from Home or Hybrid
