Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs組織のQA責任者としてQA戦略をリードグローバルなステークホルダーおよび高度な規制プロジェクトに関与About Our Client強力な規制専門性を持つグローバルヘルスケアコンサルティング企業医薬品およびヘルスケア製品の支援に特化グローバル市場と強いネットワークを持つ日本拠点高いコンプライアンス基準と規制対応力で評価協働的で国際的な職場文化品質および規制サービスにおけるイノベーションに注力（フルリモート可）Job Description日本のGMP、GQPおよび関連規制に準拠したQA活動のリード出荷判定や逸脱対応を含む品質文書のレビューおよび承認CAPA、変更管理、SOPなどのQMSプロセスの管理社内外のGMP監査の実施および支援PMDAなど日本当局による規制査察への対応医薬品製造販売承認要件の遵守確保海外クライアントやステークホルダーとの英語での連携品質および規制に関するプレゼンテーションやレポートの作成・実施ベンダー監査および品質評価の統括品質苦情の管理および適切な調査と解決の実施The Successful Applicant生命科学分野（薬学、生物学、医学など）の学位（上位学位歓迎）医薬品QAにおける10年以上の経験QAまたはQCのリーダー職で3年以上の経験日本の医薬品規制およびGMP／GQPに関する高度な知識規制査察および監査対応の経験QMSプロセスおよびコンプライアンスシステム管理の実績ビジネスレベルの英語力（ライティング・プレゼンテーション）海外ステークホルダーとの業務経験高いリーダーシップおよびチームマネジメント能力What's on OfferシニアQAリーダー職相応の競争力ある給与フルリモート勤務グローバルで多文化な環境での就業機会高度な規制・コンプライアンスプロジェクトへの参画ヘルスケアコンサルティング分野でのキャリア成長機会強固なコンプライアンスを重視した安定的かつ体系的な職場環境ContactZach ItozuQuote job refJN-072026-7057567Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-072026-7057567Company TypeForeign Multinational
