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【外資系医療機器メーカー】QA マネージャー｜将来の総括候補｜年収〜1,300万円｜東京

Tokyo 23 Wards Permanent ¥13,500,000 - ¥16,500,000 per year Foreign Multinational View Job Description
日本市場で事業拡大を進める外資系医療機器メーカーにて、QAチームをリードする新設QAマネージャーポジションです。QA組織のマネジメントやQMS改善を担うだけでなく、将来的には総括製造販売責任者の後継者として、日本法人のRAQA組織を牽引いただくことが期待されています。
  • 将来の総括製造販売責任者候補として、QA Managerからさらに上のキャリアを目指せる希少なポジション
  • 日本法人の成長フェーズで、QAチームの育成・QMS改善・新製品導入など組織づくりに直接関われる

About Our Client

アジアにグローバル本社を置き、世界各国で事業を展開する医療機器メーカーです。

日本法人は2023年に設立され、現在さらなる製品導入・事業拡大を進めています。コンパクトな組織だからこそ、一人ひとりの裁量や事業への影響力が大きく、日本の品質体制・組織を作り上げていくフェーズから参画できる環境です。

Job Description

- QAチームのマネジメント、人材育成およびQA組織の強化

- QMSの運営および継続的改善、マネジメント評価の推進

- CAPA、変更管理、苦情、不適合、文書管理、内部監査等の品質システム統括

- PMDA対応、QMS査察、GVP関連対応およびField Action・回収対応

- 海外製造所・サプライヤーの品質管理および監査

- グローバル本社・海外R&Dを含む国内外ステークホルダーとの品質連携

The Successful Applicant

募集要件

- 医療機器業界におけるQA経験5年以上、およびPMD Act・QMS省令に関する知識

- QAチームのマネジメント・人材育成経験

- 海外本社・製造所等と連携できるビジネスレベルの英語力歓迎要件

- PMDA・QMS査察等の規制当局対応経験

- 総括製造販売責任者の経験、または将来的に総括要件を満たせるバックグラウンド

- グローバル環境での品質保証・サプライヤー監査経験

What's on Offer

- 将来の総括製造販売責任者候補としての明確なキャリアパス

- 新設QA マネージャーとしてQAチーム・品質体制づくりをリード

- 日本法人の新製品導入・ポートフォリオ拡大に直接関与

- コンパクトな日本法人ならではの大きな裁量と意思決定の速さ

- グローバル本社や海外R&D・製造拠点との豊富な協働機会

- 定年65歳

Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-102026-7119304
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Medical Devices
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-102026-7119304
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

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