Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs大手グローバルヘルスケア企業の事業基盤を引き継ぎ、新たな組織づくりを進める成長フェーズRAQA Head 直下で、日本の品質保証組織・ Quality Strategy をリードするシニアマネジメントポジションAbout Our Client大手グローバルヘルスケア企業から独立し、長年培われた事業基盤と専門性を引き継ぎながら、新たな組織づくりを進めているライフサイエンス企業です。医療機器・医薬品の双方を扱い、日本を含むグローバル市場で事業を展開しています。現在は独立後の成長・組織強化フェーズにあり、日本の品質体制のさらなる強化を進めています。Job Description・日本における品質保証戦略の策定およびQMS/PQSの構築・維持・継続的改善・GQP、GMP、QMSに基づく品質保証業務および品質システム全体の統括・PMDA等の規制当局による査察・監査対応のリード・国内外製造所、委託先、サプライヤーとの品質マネジメントおよび品質課題の解決・グローバルQAおよび国内関連部門と連携した品質改善・組織横断プロジェクトの推進・QA/QCチームのピープルマネジメント、人材育成、パフォーマンスマネジメントおよびQuality Cultureの醸成The Successful Applicant必須要件・製薬業界における豊富な品質保証（QA）経験・QA組織におけるピープルマネジメント/ リーダーシップ経験および品質保証責任者（品責）経験・英語を使用した実務経験（グローバル会議、メール、文書対応等）歓迎要件・薬剤師免許、または品質保証責任者（品責）の資格要件を満たす経験・品責補佐／後継者としての経験・QMS適合性調査、国内外の監査、海外製造所・サプライヤーとの品質改善活動などの経験・ISO 13485 / ISO 14971、FDA / EMA等の海外規制、グローバル品質システムに関する知識・経験※医療機器・医薬品双方のQA経験、コンビネーション製品経験、ASQ CQE・RAC等の品質関連資格をお持ちの方歓迎What's on Offer・RAQA Head直下で、日本のQuality Organizationに大きな裁量を持って関われる・新たな組織づくり・Quality Cultureの構築に携われるタイミング・医療機器・医薬品双方を扱う幅広いQuality経験・グローバルQA、海外製造所との豊富な協業機会・経験・スキルに応じた年収・待遇ContactHana HaradaQuote job refJN-082026-7091263Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationMedical DevicesSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-082026-7091263Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
