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バイオ医薬品の品質保証業務を担当し、グローバル品質システムの構築・運用に携わるポジションです。米国新工場の立ち上げや品質プロセス改善にも関与し、グローバルに通用するQAキャリアを築くことができます。
臨床試験における臨床領域の責任者として、プロジェクトの戦略立案から実行までをリードしていただくポジションです。クライアントや社内の各機能と連携しながら、品質・スケジュール・予算を管理し、臨床試験の成功に向けて推進していただきます。
オンコロジー領域における臨床開発プロジェクトにおいて、医学専門家として開発戦略の立案から試験運営、規制対応まで幅広くリードするポジションです。国内外のステークホルダーと連携しながら、科学的・医学的観点より開発を推進します。
臨床開発プロジェクトにおいて、国内外のプロジェクト全体を統括し、品質・コスト・スケジュール・リスクに関するマネジメントを担っていただくポジションです。クライアントとの連携やチームマネジメントを通じて、プロジェクトの円滑な遂行および目標達成を推進していただきます。
このポジションは、東京に拠点を置き、ライフサイエンス業界での人材管理を通じて、従業員の能力向上を支援する責任を担います。人事部門の一員として、戦略的なパートナーシップを構築し、組織の目標達成に貢献していただきます。
肺線維症・炎症領域におけるMSLとして、医療現場から得られるインサイトをもとにメディカル戦略の立案・実行を支援いただきます。社内外のステークホルダーと連携しながら、上市前活動からエビデンス創出まで幅広く関与できるポジションです。
オンコロジー領域の臨床試験において、クロスファンクショナルなチームをリードしながら、プロジェクト全体の計画・実行・進捗管理を担っていただきます。品質、タイムライン、予算の管理を通じて試験の成功を推進する、重要な役割を担うポジションです。
担当のオンコロジー試験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているか、また被験者の安全と人権が守られているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。
循環器・免疫・オンコロジー・血液など幅広い領域でMSLとして活躍いただきます。研究・臨床経験を活かしながら、医学的情報提供やKOLとの関係構築を通じて専門性を高められるポジションです。
臨床試験が規制要件やプロトコールに従って適切に実施されているかを確認するため、医療機関でモニタリング業務を担当していただきます。製薬企業や医療機器メーカーに派遣され、スポンサーの立場で治験の進行管理や品質確保を支援するポジションです。
オンコロジー領域の臨床開発において、試験の企画から実施・解析までをリードするポジションです。グローバルチームと連携し、日本および海外での開発戦略の推進に関わります。
医療専門職として、医薬品の安全性評価およびリスク最小化戦略の立案・推進を担うポジションです。国内外の関係者と連携し、臨床・市販後を含めた安全対策業務をリードしていきます。
臨床開発における戦略立案から実行までをリードするポジションです。開発品の価値最大化を目的に、プロトコル策定や規制対応を含む上流工程を主導します。
CMC領域における薬事戦略の策定および申請業務を担当いただきます。グローバルチームと連携し、日本での承認取得をリードする重要なポジションです。
神経・CNS領域におけるMSLとして、KOLとの科学的ディスカッションやメディカル戦略の実行を担います。グローバルチームと連携しながら、フィールドからのインサイト創出にも貢献いただくポジションです。
医薬・ライフサイエンスおよびIT領域に特化した成長企業にて、既存顧客の拡大と新規顧客開拓を担うポジションです。コンサルタントや経営層と連携し、課題解決型の提案を通じてクライアントの価値創出と自社の事業成長を推進いただきます。
日本におけるフルサービス型のグローバル臨床試験に参画し、CRAとして試験の進捗・品質・遵守を担っていただきます。施設や社内外関係者と連携しながら、被験者の安全性とデータ品質を確保するポジションです。
臨床開発プロジェクトの運営およびチームマネジメントを担うシニアポジションです。試験の円滑な実施と品質確保に加え、チーム育成や戦略的な意思決定にも関与いただきます。
血液・オンコロジー領域において、日本での臨床開発戦略立案および治験プログラム全体をリードいただくポジションです。医師としての専門性を活かし、国内外の臨床科学者やグローバルチームと連携しながら、治験デザイン、規制関連文書作成、KEEエンゲージメントなどを通じて、戦略的な臨床開発を推進していただきます。
SSU Specialistとして、医療機関との関係構築および維持を通じて、臨床試験の円滑な実施を支援していただくポジションです。担当国・担当サイトにおけるフィージビリティ支援、サイト選定、スタートアップ対応、サイトパフォーマンス管理などを担っていただきます。
日本国内で実施される臨床試験において、担当疾患領域の知見を活かし、治験実施医療機関のパフォーマンス最大化とエンゲージメント向上を推進していただくポジションです。リクルートメント計画立案、進捗・リスク管理、CROおよびCRAのリードなどを通じて、試験全体の円滑な遂行と品質確保を担っていただきます。
グローバルに事業を展開する研究開発志向の高いヘルスケア企業です。日本組織においてもグローバルと密に連携しながら、高い専門性を尊重する文化が根付いています。
CROとのパートナーシップ構築・改善を通じて、臨床開発全体の質とスピード向上に貢献できる。
日本における臨床開発の中核として、担当プロダクトの開発戦略立案から実行までをリードするポジションです。社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、開発から承認・上市に向けた重要な意思決定に関与します。
日本国内の臨床試験プロジェクトの進行を統括し、Operationsのプロセスおよび品質の一貫性を担っていただくポジションです。PMやグローバル関係者と連携しながら、進捗管理、タイムライン管理、モニタリング品質などの担保を中心に担っていただきます。
治験が医療機関においてGCPやプロトコールに従い適切に実施されているかをモニタリングしていただくポジションです。施設選定から試験終了までの各種手続き、進捗・症例管理、問い合わせ対応、報告書作成など治験全体の運営・管理を担当していただきます。
医療分野におけるリアルワールドデータを活用し、臨床研究や関連プロジェクトの統計解析を担うポジションです。研究計画段階から解析、成果物作成まで一貫して関与でき、専門性を深められる環境です。
臨床試験プロジェクトの進行を開始から終了まで管理し、スポンサーとの窓口として全体の進捗や課題を調整していただくCTMポジションです。また、チームの統括や計画作成、契約・スコープ管理を通じて、試験の円滑な実施を支援していただきます。
医薬品安全性システムや運用、手順を整備し、規制要件および社内基準に準拠して管理していただくポジションです。製品リスク管理、監査対応、関連部門や外部ステークホルダーとの連携を通じて、患者安全性の維持とコンプライアンスの確保をしていただきます。
臨床試験におけるモニタリング業務を中心に、試験全体の品質と進行を支えるポジションです。分業制ではなく、計画段階から終了まで関与することで、CRAとしての総合力を高められます。
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