Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs日本法人におけるQA/RA責任者ポジション当局・グローバル双方と直接連携可能About Our Client外資系の大手ヘルスケア企業であり、医薬品、医療機器、体外診断製品などを展開しています。グローバルネットワークを持ち、日本市場においても事業拡大を続けています。Job Descriptionグローバルおよび国内基準に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持GxP、GDPおよび日本の規制要件への準拠確保規制当局および本社との主要窓口としての対応製品および流通に関する許認可の取得・維持管理顧客クレームの管理および調査・メーカーとの連携サプライヤーおよび委託先（3PL等）の評価・監査対応製品リコールおよび是正措置のローカル統括逸脱管理およびCAPAの推進The Successful Applicant薬学または関連分野の学士号以上医薬品・医療機器・診断薬業界におけるQA経験（5年以上）品質システムの構築・運用経験GxPおよび日本の薬事規制に関する知識当局対応および査察経験日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル高いコミュニケーション能力とマルチタスク力What's on Offer年収: 10,000,000円〜13,000,000円日本法人の中核を担うシニアポジショングローバルおよび国内の両面での経験機会規制戦略に関与できる高い裁量国際的で協働的な職場環境経験・能力に応じた競争力のある報酬すべての条件に合致しなくても、ご興味があればぜひご応募ください。ContactSobi TantisakchaichanQuote job refJN-012026-6920881Phone number+81357337165Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationMedical DevicesSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationMinatoJob TypePermanentConsultant nameSobi TantisakchaichanConsultant phone+81357337165Job ReferenceJN-012026-6920881Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
