年収1800万円まで|RAQA・製品戦略ディレクター|医療機器|東京

Tokyo Permanent ¥15,000,000 - ¥18,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
本ポジションは、日本における薬事・品質保証および製品開発機能を統括するエグゼクティブロールです。規制遵守と組織強化を両立しながら、製品ライフサイクル全体の最適化を推進します。
  • RAQAと製品戦略を統括するエグゼクティブ職
  • 日本事業の成長を牽引する重要ポジション

About Our Client

外資系医療機器企業であり、医療消耗品および臨床ソリューション分野でグローバルに事業を展開しています。日本市場は戦略上重要な拠点として成長を続けています。

Job Description

  • 規制および事業戦略に基づくRAQA組織の構築・運営
  • QMSおよびGVP体制の構築・維持(薬機法・ISO13485準拠)
  • 製品導入・変更・市販後を含むライフサイクル管理の統括
  • MAHとしてのコンプライアンスおよび当局対応(PMDA・厚労省)
  • グローバル・サプライヤー・社内部門との製品導入推進
  • 監査・査察対応および継続的改善活動のリード



The Successful Applicant

  • 工学・理学系などの学士号以上
  • 医療機器業界でのQA/RA経験
  • マネジメント経験
  • QMS、GVP、ISO13485および薬機法の深い知識
  • 規制当局・グローバル・サプライヤーとの協働経験
  • 戦略的思考および経営視点
  • 英語(Businessレベル)および日本語(流暢)

What's on Offer

  • 年収: 15,000,000円〜18,000,000円
  • 日本組織を牽引するエグゼクティブポジション
  • RAQAおよび製品戦略における高い裁量
  • グローバル連携の強い職場環境
  • 意思決定への高い関与

すべての条件に合致しなくても、ご興味があればぜひご応募ください。

Contact
Sobi Tantisakchaichan
Quote job ref
JN-032026-6978847
Phone number
+81357337165

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Regulatory Affairs
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo
Job Type
Permanent
Consultant name
Sobi Tantisakchaichan
Consultant phone
+81357337165
Job Reference
JN-032026-6978847
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.