Save Job Back to Search Job Description Summary Similar JobsRAQAと製品戦略を統括するエグゼクティブ職日本事業の成長を牽引する重要ポジションAbout Our Client外資系医療機器企業であり、医療消耗品および臨床ソリューション分野でグローバルに事業を展開しています。日本市場は戦略上重要な拠点として成長を続けています。Job Description規制および事業戦略に基づくRAQA組織の構築・運営QMSおよびGVP体制の構築・維持(薬機法・ISO13485準拠)製品導入・変更・市販後を含むライフサイクル管理の統括MAHとしてのコンプライアンスおよび当局対応(PMDA・厚労省)グローバル・サプライヤー・社内部門との製品導入推進監査・査察対応および継続的改善活動のリードThe Successful Applicant工学・理学系などの学士号以上医療機器業界でのQA/RA経験マネジメント経験QMS、GVP、ISO13485および薬機法の深い知識規制当局・グローバル・サプライヤーとの協働経験戦略的思考および経営視点英語(Businessレベル)および日本語(流暢)What's on Offer年収: 15,000,000円〜18,000,000円日本組織を牽引するエグゼクティブポジションRAQAおよび製品戦略における高い裁量グローバル連携の強い職場環境意思決定への高い関与すべての条件に合致しなくても、ご興味があればぜひご応募ください。ContactSobi TantisakchaichanQuote job refJN-032026-6978847Phone number+81357337165Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyoJob TypePermanentConsultant nameSobi TantisakchaichanConsultant phone+81357337165Job ReferenceJN-032026-6978847Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid