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再生医療×中枢神経領域｜Clinical Development シニアマネージャー｜〜1600万円

Japan Permanent ¥11,000,000 - ¥16,000,000 per year Japanese Corporate View Job Description
先端医療分野における臨床開発プロジェクトで、サイエンス視点から開発戦略および試験計画をリードするポジションです。製品ライフサイクルを見据え、規制対応・臨床試験計画・関係部門連携を通じて開発全体を前進させていただきます。
  • 再生医療・先端医療領域における臨床開発戦略の中核を担えるポジション
  • 国内外の規制当局対応や開発計画策定など、上流工程から関われる裁量の大きさ

About Our Client

革新的な医療技術を強みに、アンメットメディカルニーズに挑む研究開発型のヘルスケア企業です。将来的なグローバル展開も視野に入れながら、社会的意義の高い医療の実装を目指しています。

Job Description

  • 臨床開発全体を見据えた開発戦略・試験コンセプトの立案
  • 臨床試験計画書や関連資料の作成・レビュー
  • 規制当局との相談準備およびディスカッション対応
  • 製造販売後試験や適応拡大に向けた開発計画への参画
  • CROや外部ベンダーのマネジメント、進捗・品質管理
  • 社内の薬事、安全、品質、製造など関連部門との連携

The Successful Applicant

  • 製薬・医療機器メーカーにて、臨床開発経験がある方
  • Clinical Scientist またはそれに準ずる開発計画策定のご経験
  • 臨床試験の立ち上げから終了までの一連のプロセス理解
  • 規制当局対応に関わったご経験
  • ビジネスレベルの英語力

What's on Offer

  • 各種社会保険
  • 在宅勤務制度
Contact
Saki Nagao
Quote job ref
JN-042026-6999937
Phone number
+81 3 6627 6075

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Saki Nagao
Consultant phone
+81 3 6627 6075
Job Reference
JN-042026-6999937
Company Type
Japanese Corporate

Diversity & Inclusion at Michael Page

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