Save Job Back to Search Job Description Summary Similar JobsGQP/GMPにおける文書管理を中心に、品質システムの専門性を高められるグローバルSOPと国内規制の橋渡しを担い、英語を活かして品質保証に携われるAbout Our Client研究開発を重視し、世界各国で事業を展開するグローバル製薬企業です。オンコロジーをはじめ、神経、循環器、代謝性疾患など複数の領域で研究開発を進め、新たな治療選択肢の創出に取り組んでいます。Job Description・GQPに基づくSOPや品質標準書の改訂・維持管理・グローバルSOPと国内SOPのギャップ分析および国内規制に合わせた文書改訂・電子・紙媒体を含む品質関連文書およびデータの管理・データインテグリティに基づく文書保管、バックアップ、廃棄管理・年次照査報告書や出荷判定関連文書の作成・レビュー・その他GQP品質保証業務およびCMC関連業務のサポートThe Successful Applicant募集要件 ・製薬企業におけるGQPまたはGMP関連の文書管理経験3年以上 ・薬機法、GQP・GMPおよびデータインテグリティに関する基本的な知識 ・業務上のコミュニケーションや文書対応が可能な英語力歓迎要件・GMPまたはGQPにおける出荷判定関連業務の経験 ・製造販売業の品質保証部門における実務経験What's on Offer・グローバルSOPと国内規制の両方に関わりながら、品質システムの専門性を高められる・文書管理だけでなく、出荷判定などGQP品質保証業務にも携われる ・日常業務で英語を活かせるグローバルな品質保証環境・データインテグリティや査察を意識した文書管理など、専門性の高い経験を積める・研究開発を重視するグローバル製薬企業で、長期的な品質保証キャリアを形成できる・在宅勤務・フレックス制度ありで柔軟な働き方ContactHana HaradaQuote job refJN-102026-7118099Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-102026-7118099Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
