【外資系ライフサイエンスサービス】薬事オペレーション シニアマネージャー|フルリモート|年収〜1,500万円)

Tokyo 23 Wards Permanent ¥10,000,000 - ¥15,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
日本チームのリーダーとして、eCTD申請や業務、メンバーマネジメントを担うポジションです。グローバルチームやクライアントと密に連携しながら、大規模な薬事申請プロジェクトの品質・納期・コンプライアンスをリードしていただきます。
  • フルリモート環境で、日本チームのマネジメントとグローバル薬事オペレーションをリードできる
  • eCTD・Veeva Vaultなど最先端の薬事オペレーション領域で専門性を高められる

About Our Client

製薬・バイオテクノロジー企業向けに、薬事・メディカル・ラーニングなど幅広いサービスを提供するグローバル企業です。世界中の製薬企業のを支援しており、日本チームもグローバル組織の一員として国際的なプロジェクトに携わっています。

Job Description

  • eCTDパブリッシング・申請業務のリード
  • Regulatory Information Management(RIM)の運用・改善
  • Veeva Vault、Documentumなど薬事システムの導入・運用支援
  • 日本チームのピープルマネジメント・育成
  • クライアントとの折衝およびプロジェクトマネジメント
  • グローバルチームとの連携および薬事オペレーション改善

The Successful Applicant

必須要件

  • 製薬業界における経験
  • eCTDパブリッシング・申請業務経験
  • ピープルマネジメント経験
  • ビジネスレベルの英語力・日本語力



歓迎要件

  • Veeva Vault、DocumentumなどRIMシステムの使用経験
  • グローバル薬事申請プロジェクト経験
  • ライフサイエンス業界でのチームリーダー経験

What's on Offer

  • フルリモート勤務
  • グローバルプロジェクトへの参画機会
  • 日本チームのマネジメント経験を活かせる環境
  • eCTD・RIM・Regulatory Technologyの専門性を高められる
  • グローバルメンバーとの協業機会
  • 少数精鋭組織で裁量を持って活躍できる
Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-072026-7061870
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Regulatory Affairs
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-072026-7061870
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.