Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs日本QA Head直下で品質保証戦略をリード！ GQP・GDPを中心に、品質マネジメントシステムの運営や品質改善など、裁量を持って幅広い業務に携われる年収〜1,500万円・ハイブリッド勤務！部下なしのシニアマネージャー職として、専門性を活かしながらグローバル品質部門と連携できる環境About Our Clientオンコロジー、イムノロジー、不妊治療領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系グローバル製薬企業です。日本法人の医薬品事業は約250名規模で、グローバルとの連携機会が多く、専門性を活かしながら裁量を持って働ける環境です。社内異動や海外でのキャリア機会も期待できます。Job Description- 日本市場における品質保証戦略の立案・実行- GQP・GDP・GMPに基づく品質マネジメントシステムの運営・改善- 逸脱管理、変更管理、CAPA、品質苦情・製品回収への対応- 品質リスクマネジメントおよび継続的な品質改善活動- 国内外の製造所・グローバル品質部門との連携- PMDA等の当局査察対応およびInspection Readinessの推進- 品質会議・マネジメントレビューの運営、国内経営陣への品質関連アドバイスThe Successful Applicant必須条件- 製薬業界または関連業界での品質保証・製造・流通品質関連経験5年以上- GQP・GDP・GMPおよび品質マネジメントシステムに関する実務知識- 薬機法に関する知識、査察対応や逸脱・変更管理・CAPA等の経験- ビジネスレベルの英語力歓迎条件- グローバル品質部門との協業経験- 品質戦略の立案やステークホルダーマネジメント経験- 品質リスクマネジメントや改善活動を主導した経験What's on Offer- 勤務地：東京23区内・ハイブリッド勤務- 日本QA Headへのダイレクトレポート- 部下なしのSenior Managerポジション- グローバル品質部門との協業機会- 社内異動や海外キャリアへの発展可能性- 日本法人の品質戦略や品質システムに幅広く関与できる環境ContactHana HaradaQuote job refJN-102026-7131565Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-102026-7131565Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
