Save Job Back to Search Job Description Summary Similar JobsGCP監査の経験を活かし、監査実務から組織全体の品質マネジメント・品質戦略へキャリアを広げられる国内外の製薬企業やパートナーCROと連携し、グローバル基準の品質マネジメントを経験できるAbout Our Client国内有数の規模を持つCROとして、医薬品・医療機器・再生医療等製品など、幅広い臨床開発支援を提供しています。国内外の製薬企業やパートナーと連携し、臨床開発から薬事、安全性、データマネジメント、品質保証まで幅広いサービスを展開しています。Job Description・CRO事業における品質マネジメント戦略・方針の策定および実行・国際基準に沿ったSOPや品質システム、監査体制の構築・維持・GCPを中心とした監査体制の管理および継続的な品質改善・国内外の製薬企業やパートナーCROとの品質に関する協議・調整・品質契約に基づく品質課題への対応および改善活動の推進・規制当局による査察への対応および組織全体の品質向上The Successful Applicant募集要件・製薬企業またはCROにおけるGCPを中心とした監査経験3年以上 ・SOP、品質システム、監査体制など、品質マネジメント基盤の構築・維持に携わった経験・英語での文書作成・レビュー、および海外関係者とのディスカッションが可能な英語力歓迎要件・規制当局による査察への対応経験・国内外のクライアントやパートナーとの品質協議・調整経験What's on Offer・GCP監査から、組織全体の品質マネジメント・品質戦略へキャリアを広げられる・国内外の製薬企業やパートナーCROとの豊富な協働機会・大手CROの本社機能として、品質マネジメントの基盤構築に携われる・在宅勤務制度およびフレックスタイム制度あり・年間休日約125日、フレキシブル休暇など充実した休暇制度・副業・兼業制度、企業年金、社外教育支援など各種制度ありContactHana HaradaQuote job refJN-082026-7085415Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-082026-7085415Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
