世界的な大手医療機器メーカーにおける品質保証スペシャリスト

Tokyo Permanent ¥6,500,000 - ¥8,500,000 per year Foreign Multinational View Job Description
心血管系医療機器の患者安全性と薬事コンプライアンスの向上に取り組む、ミッション主導のチームに参加しませんか。品質システムスペシャリストとして、苦情対応、規制当局への報告、文書の更新を担当し、監査や製品リコールのサポートも行います
  • グローバルな医療環境における品質向上の取り組みを主導する
  • 国境を越えて、影響力のある医療技術において協力する

About Our Client

  • 医療技術革新におけるグローバルリーダー
  • すべての人に医療の公平性とアクセスを提供することに尽力
  • 長期的な成長を見据えた目的志向のキャリアを提供
  • 従業員の健康と柔軟な福利厚生に強く注力
  • 包括的で協力的な職場文化の醸成で高く評価
  • 継続的な学習と能力開発に投資
  • 誠実さを持って運営し、生活の質の向上という明確な使命を掲げている

Job Description

  • 顧客からの苦情対応および必要に応じた追加情報の収集
  • 苦情を評価し、規制当局(例:PMDA)へ報告
  • 製品文書および使用説明書(IFU)の更新管理
  • 社内外の監査準備および対応の調整
  • 製品群全体における苦情傾向の分析
  • 社内外の関係者と連携した製品リコールプロセスの主導
  • 安全性および有効性に関する規制報告の確保
  • 海外製造業者および薬事チームとの連携
  • 軽微または部分的な変更に基づく文書改訂の支援
  • 国内外の品質基準への準拠を維持

The Successful Applicant

  • 学士号以上の学位
  • 医療業界における品質保証または品質管理の経験
  • 優れたコミュニケーション能力、交渉力、プレゼンテーションスキル
  • ビジネス用途での英語の読解およびライティングに堪能
  • Microsoft Office(PowerPoint、Word、Excel)の操作に熟練
  • 医薬品関連の規制、QMS省令、ISO13485に関する知識があれば尚可
  • プロジェクト管理の経験および中級レベルのExcelスキル(例:トレンド分析

What's on Offer

  • 競争力のある給与および短期インセンティブプランの対象
  • キャリアやライフステージに合わせた柔軟で包括的な福利厚生
  • 従業員の貢献と成功の共有に対する評価
  • 専門的な成長とイノベーションを支援する環境
Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-072025-6796278
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Medical Devices
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-072025-6796278
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

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