Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsグローバルな環境でインパクトのある規制当局への申請を推進するクロスファンクショナルチームと協働し、プロセスを革新するAbout Our Client日本で強いプレゼンスを持つグローバル製薬企業革新的な治療法の推進と患者アウトカムの改善に尽力協働的で包括的な職場環境を提供技術を活用し、業務の卓越性を追求専門的な成長と継続的な学習の機会を提供規制遵守と品質における高い基準で認知イノベーションと改善の文化を育成Job Description日本での新薬申請に向けた非臨床および臨床薬理の提出文書を準備タイムラインやレビュー期間を含む包括的な提出計画を策定・実行グローバルおよびローカルのクロスファンクショナルチームと協働し、タイムリーかつ高品質な文書提出を確保外部ベンダーと連携し、提出期限を遵守規制基準への準拠を確保するための技術的品質管理を実施プロセスを効率化し、業務の最適化を推進するために技術を活用経験の浅いチームメンバーをサポート・指導提出プロセスや文書管理に関する改善イニシアチブをリード戦略的プロジェクトにおいて規制プロセスの専門家として部門を代表規制通知、ガイダンス、SOP、品質基準の遵守を確保The Successful Applicant理系の学士号または同等の経験製薬またはバイオテクノロジー業界での3〜5年の経験部門横断的に影響を与え、協働する強い能力GxPおよびSOP遵守に関する知識英語と日本語での優れたコミュニケーションスキル優れた組織力、優先順位付けとマルチタスク能力望ましい条件：規制申請およびeCTD要件の経験技術に精通し、イノベーションと継続的改善へのマインドセットを持つWhat's on Offer競争力のある給与と福利厚生パッケージ高インパクトな規制プロジェクトに携わる機会グローバル企業での専門的成長とキャリアアップ協働的で革新的な職場文化最新技術やプロセス最適化の取り組みに触れる機会ContactZach ItozuQuote job refJN-112025-6886272Phone number+813 6832 8683Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameZach ItozuConsultant phone+813 6832 8683Job ReferenceJN-112025-6886272Company TypeForeign Multinational
