Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs日本RAの中核として裁量を持ってリード強力な製品パイプライン×年収上限2,000万円About Our Client革新的な医薬品を開発・展開するグローバルバイオファーマ企業です。複数の開発品・上市予定品を有する強力な製品パイプラインを背景に、日本事業の成長を加速させています。Job Description日本における医薬品の薬事戦略立案および実行のリードPMDA等の規制当局との折衝・照会対応の統括新薬申請（CTD作成・提出）および承認取得までの管理変更管理、ライフサイクルマネジメントの推進グローバルRA、開発、CMC、品質部門との連携日本薬事におけるリスク管理、コンプライアンス確保The Successful Applicant医薬品業界における薬事（RA）経験（ManagerまたはSenior Managerレベル）日本の薬事規制および申請プロセスに関する深い知識規制当局対応および申請資料主導の実務経験グローバル環境での業務経験、部門横断の調整力ビジネスレベルの英語力（必須）流暢な日本語での業務遂行能力What's on Offer年収：〜2,000万円（経験・スキルに応じて決定）日本RAのキーポジションとしての高い裁量と影響力強力な製品パイプラインに基づく長期的なキャリア機会競争力のある福利厚生（詳細は面談時にご案内）すべての条件に合致しなくても、ご興味があればぜひご応募ください。ContactSobi TantisakchaichanQuote job refJN-062026-7033628Phone number+81357337165Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameSobi TantisakchaichanConsultant phone+81357337165Job ReferenceJN-062026-7033628Company TypeForeign Multinational
