GxPラボを支えるLIMSエンジニア|デジタルラボ推進

Tokyo 23 Wards Temporary ¥8,000,000 - ¥10,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
GxP環境下のQC・R&Dラボにおいて、分析機器およびLIMSを中心としたラボシステム全体の運用・改善を担うポジションです。 現場密着型でデジタルラボ化、データインテグリティ、システム統合を推進します。
  • ラボ機器×LIMS×GxPの中核を担うポジション
  • 完全オンサイトで現場に深く関われる環境

About Our Client

製薬・ライフサイエンス分野で事業を展開するグローバル企業です。
品質・研究部門におけるラボデジタル化と安定運用を重視し、GxP準拠のラボIT環境を継続的に強化しています。

Job Description

Laboratory Instrument Support

  • 分析機器(HPLC、UPLC、GC、天秤、pH計、溶出試験機、エンドトキシン測定装置等)の日常サポート
  • 機器エラー、通信不具合、データ取得トラブルの調査・解決
  • ファームウェア更新、ヘルスチェック、性能確認支援

LIMS / ラボシステム管理

  • LIMS(LabWare、SampleManager、MODA、LabVantage等)の設定・運用・管理
  • マスターデータ、ワークフロー、ユーザー権限、連携設定の管理
  • インシデント対応およびベンダー・IT部門との調整

機器とLIMS/LES/CDSの統合

  • CDS(Chromeleon、Empower等)やミドルウェアを介した機器連携支援
  • 機器、取得サーバー、LIMS/ELN間の安定したデータ連携の確保
  • 手作業削減に向けたデータ自動化の提案

ラボデジタル化・改善活動

  • ペーパーレスラボ、電子ログブック、eノート等の推進
  • 機器環境の評価およびモダナイゼーション提案
  • 可用性、BCP、DR対応および関連エビデンス整備

コンプライアンス・データインテグリティ

  • GxP、ALCOA+、21 CFR Part 11への準拠確保
  • 監査対応(内部/外部)における文書・証跡提供
  • 監査対応可能なシステム状態の維持

ドキュメント・バリデーション

  • URS、FS、DS、IQ/OQ/PQ等のSDLC文書作成・更新
  • 機器・システムの導入、変更、アップグレード支援

ユーザーサポート・連携

  • ラボユーザーの日常サポートおよびトレーニング
  • オンコール対応(必要に応じて)
  • 社内外ステークホルダーとの連携、定期レポーティング

The Successful Applicant

  • GxPラボ環境における分析機器サポート経験
  • LIMSプラットフォームの実務経験
  • ELN、LES、CDSおよびデータフローへの理解
  • IT/OTインフラ(ネットワーク、サーバー、Windows、VM)の基礎知識
  • サイバーセキュリティ、バックアップ/DRに関する理解
  • SQLを用いたデータベース構築・管理経験
  • 日本語・英語ともにビジネスレベル

歓迎要件

  • ラボ自動化、ロボティクス、デジタルワークフロー経験
  • クラウド/SaaS型ラボシステム経験
  • Python、PowerShell等による自動化経験

What's on Offer

  • GxP/ラボIT領域での専門性を深められる環境
  • グローバルチームと連携しながらキャリアを広げられるポジション
  • 現場に近い立場でラボIT・品質を支えるやりがいあるポジション
Contact
Serena Wu
Quote job ref
JN-052026-7024178
Phone number
+81 3 6627 6137

Job summary

Function
IT
Specialisation
IT Support
Specialisation
Technology & Telecoms
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Temporary
Consultant name
Serena Wu
Consultant phone
+81 3 6627 6137
Job Reference
JN-052026-7024178
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.