GCP/GVP QA

Japan Permanent ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per year Japanese Corporate Work from Home or Hybrid View Job Description
GCP/GVP QAとして、ライフサイエンス業界における品質保証業務を担当していただきます。品質管理や規制遵守の知識と経験を活かし、プロジェクトの成功に貢献できるポジションです。
  • グローバル環境でGCP/GVP品質マネジメントに幅広く携われるポジション
  • リモートワークOKハイブリッドスタイル

About Our Client

国内外で高い評価を受ける大手ヘルスケア企業で、革新的な医薬品開発と品質保証を重視しています。グローバル展開を積極的に行い、新たなテクノロジーを取り入れながら患者中心の医療を支える組織文化が特徴です。社員の専門性向上を重視し、長期的にキャリアを育てられる体制が整っています。

Job Description

  • GCP/GVP領域におけるQMS戦略の立案・推進およびプロセス改善
  • 規制動向を踏まえた品質管理体制の強化と継続的改善活動のリード
  • 国内外拠点との協働によるQMSデジタル化やガバナンス向上施策の実行
  • GCP/GVP監査および査察対応(リードとしての外部対応を含む)
  • CAPAレビュー、QMS改善提案、専門的な品質コンサルティング対応
  • 社内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション推進



The Successful Applicant

  • GCPまたはGVP領域での実務経験3年以上
  • SOP管理、CAPA運用など品質関連業務の経験
  • 監査または査察対応の実務経験
  • 海外との業務連携経験(メール・会議など)
  • GCP/GVPに関する国内外規制の知識
  • ビジネス英語(目安:TOEIC 730〜)、ビジネス日本語能力
  • ISO関連資格(例:ISO9001監査員補)をお持ちの方は歓迎
  • 多様な利害関係者と協働しながら成果を出せるコミュニケーション力・調整力

What's on Offer

  • フレックスタイム制(コアタイムなし)
  • 在宅勤務制度(部署に応じ柔軟に利用可能)
  • 充実した研修・自己啓発支援制度
  • 財形貯蓄、退職金制度
  • 健康保険組合による医療サポート、フィットネス補助
  • 育児・介護支援制度(短時間勤務、各種休暇など)
  • 社員食堂または食事補助制度
  • 年間休日120日以上



この貴重なGCP/GVP QAポジションにご興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください!

Contact
Yui Hirabayashi
Quote job ref
JN-032026-6982216
Phone number
+813 6832 8651

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Pharmaceutical
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Japan
Job Type
Permanent
Consultant name
Yui Hirabayashi
Consultant phone
+813 6832 8651
Job Reference
JN-032026-6982216
Company Type
Japanese Corporate
Work from Home
Work from Home or Hybrid

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