Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs大手グローバルメーカーハイブリットワークスタイルAbout Our Client国内外で事業を展開し、革新的な医薬品の研究開発から製造・販売まで一貫して行う大手ヘルスケア企業です。品質と安全性を重視した体制が整っており、グローバル基準で薬事・CMC 分野の専門性を高められる環境が揃っています。Job Description承認後の CMC 変更に関する薬事対応（製造所変更や一部変更申請の戦略立案を含む）安定供給を維持するための変更管理とリスク評価医薬品業界の規制動向・事例を分析し、社内に情報提供開発・製造など複数部門と連携した業務プロセスの整備・改善規制当局とのコミュニケーションおよび申請資料の作成サポートThe Successful Applicant必須（Must）理系大学卒業（化学・薬学・生物系など）薬機法・GXP に関する基本的理解と遵守力チームで協働しながら業務を推進できるコミュニケーション力英語での読み書き・会議参加が可能なレベルベーシックな IT リテラシー（Excel/Word/Teams など）歓迎（Nice to have）医薬品の特性や製造工程に関する基礎知識業界団体での活動経験（JPMA、DIA など）CMC 変更に関する PMDA 対応の実務経験What's on Offerフレックスタイム制、ハイブリッドワーク制度充実した健康保険組合の医療サポート企業年金・退職金制度育休・産休（男女とも取得実績多数）語学研修・オンライン研修など自己研鑽サポートContactYui HirabayashiQuote job refJN-032026-6973192Phone number+813 6832 8651Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationPharmaceuticalSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationJapanJob TypePermanentConsultant nameYui HirabayashiConsultant phone+813 6832 8651Job ReferenceJN-032026-6973192Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
