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大手グローバル製薬企業における薬事申請マネジメント担当 アソシエイトマネージャー

Tokyo Permanent ¥8,000,000 - ¥12,000,000 per year Foreign Multinational View Job Description
本ポジションは、中規模から高インパクトの規制申請プロジェクトを管理し、規制基準に準拠した高品質なドシエを期限内に提出することを担います。クロスファンクショナルチームの調整、申請計画の管理、複数プロジェクトにおける効率的なパブリッシングプロセスの推進を行います。
  • 多様な治療領域における高インパクトな規制当局向け申請業務に携わることができる
  • グローバルなクロスファンクショナル・プロジェクトリーダーシップの経験を積める

About Our Client

イノベーションと患者アウトカムに注力するグローバル製薬リーダー

複数の治療領域において強いプレゼンスを有する

継続的なR&D投資による先進的なパイプライン

協働的でマトリクス型の組織構造

科学を通じて世界の健康向上に貢献することへのコミットメント

開発品および上市後製品の両方に関わる機会

プロセス卓越性と業務効率の重視

Job Description

中〜高難易度の規制申請プロジェクトを管理

申請コンテンツ計画およびスケジュールの策定・維持

申請チームとステークホルダー間の主要窓口として機能

チームミーティングを主導し、各タスクの進捗を推進

複数プロジェクトを同時に調整し、期限内の納品を確保

ベンダー対応および申請パブリッシング業務の監督

申請資料のコンプライアンスに関する品質チェックの実施

カバーレターや各種フォームなどの資料作成をサポート

リスクの特定とスケジュール維持のための対策実行

プロセス改善や社内ベストプラクティスの推進に貢献

ジュニアメンバーの指導およびナレッジ共有の支援

The Successful Applicant

学士号または同等の実務経験

製薬業界または関連業界での経験

薬事、薬事オペレーション、または類似分野でのバックグラウンド

規制申請プロジェクトまたはパブリッシング業務の管理経験

優れた組織力およびプロジェクトマネジメントスキル

マトリクス組織で効果的に働く能力

優れたコミュニケーション力およびステークホルダー管理能力

権限がなくても影響力を発揮できるリーダーシップ

PMPまたはRAC資格があれば尚可

What's on Offer

競争力のある給与および福利厚生パッケージ

グローバル規制申請に携わる機会

革新的な治療法や最先端プロジェクトへの関与

薬事およびオペレーション分野でのキャリア成長機会

協働的かつ国際的な職場環境

Contact
Zach Itozu
Quote job ref
JN-072026-7055695
Phone number
+813 6832 8683

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Regulatory Affairs
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo
Job Type
Permanent
Consultant name
Zach Itozu
Consultant phone
+813 6832 8683
Job Reference
JN-072026-7055695
Company Type
Foreign Multinational

Diversity & Inclusion at Michael Page

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