Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobsグローバルチームと密接に連携しながら薬事戦略に関われる環境です体外診断・遺伝子・プログラム医療機器など幅広い先進領域に携われますAbout Our Client世界的に事業を展開する大手ヘルスケア企業であり、革新的な技術と製品を通じて医療課題の解決に貢献しています。日本市場でも重要な役割を担い、グローバルとも密接に連携しながら事業を成長させています。Job Description製品導入に向けた薬事戦略の立案と推進PMDA相談・行政との折衝および申請取得のリード体外診断薬・医療機器(プログラム医療機器含む)の薬事申請および維持管理グローバルチームや社内関連部門との連携社内薬事業務(変更管理・資料確認など)の対応ジュニアスタッフの育成・指導The Successful Applicant体外診断用医薬品または医療機器の薬事経験日常会話レベル以上の英語力歓迎条件:理系学位(生化学・免疫・遺伝子・病理など)What's on Offerグローバルキャリアパス・海外連携機会社内留学制度など成長支援制度最先端の医療・診断領域への関与多部門連携による広い業務経験リーディング企業ならではの安定した環境コアタイム無しのスーパーフレックスタイム制ContactHana HaradaQuote job refJN-042026-6998588Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-042026-6998588Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid