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【外資医療機器メーカー】シニア薬事スペシャリスト（年収〜900万円／リモート可／東京）

Tokyo 23 Wards Permanent ¥7,200,000 - ¥9,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
日本市場での製品承認を加速させることを目的に、薬事戦略立案から申請・当局対応まで担当していただきます。薬事に加え、臨床・償還・QMSにも関わることで、幅広いスキルを磨けるポジションです。
  • 世界トップクラスシェアの革新的医療機器に関われる
  • 年収〜900万円＋リモートワークで柔軟な働き方

About Our Client

革新的な医療技術を通じて人々の生活の質向上に貢献しているグローバル医療機器メーカーです。特定領域において高い市場シェアを誇り、長年にわたり安定した成長を続けています。

Job Description

  • 医療機器の承認取得に向けた薬事戦略の策定と実行
  • 承認申請資料の作成および当局対応
  • 規制要件の解釈およびコンプライアンス維持
  • QMS対応および監査関連業務のサポート
  • 臨床試験やPMSに関する外部パートナーとの連携
  • 償還申請・制度に関する業務への関与

The Successful Applicant

  • 医療機器の薬事または臨床分野での実務経験
  • 日本の薬機法および規制に関する知識
  • 承認申請業務の経験
  • 流暢な日本語、ビジネスレベルの英語力

What's on Offer

  • グローバル環境でのキャリア構築機会
  • 革新的医療機器に関わる社会貢献性の高さ
  • 専門性を広げられる成長機会（RA＋臨床＋償還）
  • 安定した事業基盤と長期的キャリアパス
Contact
Hana Harada
Quote job ref
JN-032026-6974257
Phone number
+81 3 6832 8602

Job summary

Function
Life Sciences
Specialisation
Regulatory Affairs
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Hana Harada
Consultant phone
+81 3 6832 8602
Job Reference
JN-032026-6974257
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

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