【大手CRO企業】PV Specialist / フルリモート可能の柔軟な働き方

Tokyo 23 Wards Permanent ¥5,000,000 - ¥6,000,000 per year Foreign Multinational Work from Home or Hybrid View Job Description
医薬品および医療機器の安全性情報管理業務全般をご担当いただくポジションです。治験および市販後の安全性情報の受領から評価、報告書作成、当局対応まで一連の業務を担っていただきます。
  • 医薬品・医療機器の安全性情報業務を幅広く経験できる環境
  • 大規模プロジェクトにおけるチーム連携・専門性強化が可能

About Our Client

グローバルに事業を展開し、多様な医薬品開発支援サービスを提供している大手外資系CRO企業です。高い専門性を持つチームと共に、最新の医療・医薬品分野に関わりながら成長できる環境が整っており、長期的なキャリア形成を実現できる点が魅力です。

Job Description

  • 安全性情報の受領、トリアージ、発番、データ入力およびQC
  • PMDA報告要否の一次評価および報告書作成
  • 症例経過説明文の作成(日英)およびQC
  • 安全性評価に必要な情報の再調査(クエリ作成)
  • 国内外文献および海外措置情報からの症例抽出・評価
  • 各種報告書の作成、PMDAおよび関連機関への報告
  • シグナル検出および安全性評価業務
  • 安全性定期報告、感染症定期報告、治験年次報告の作成・提出
  • 治験施設向けラインリストの作成・QC

The Successful Applicant

  • Case Processing業務経験(3年以上)
  • 流暢な日本語力・ビジネスレベルの英語力

What's on Offer

  • 退職金制度・財形貯蓄制度
  • 持株会制度・慶弔見舞金など社会保険完備(健康保険・雇用保険・労災保険)
  • 日当、通勤手当など
  • 在宅ベース可能
Contact
Konoka Yokota
Quote job ref
JN-062026-7041086
Phone number
+81 080-3757-2134

Job summary

Function
Healthcare
Specialisation
Healthcare
Specialisation
Healthcare / Pharmaceutical
Location
Tokyo 23 Wards
Job Type
Permanent
Consultant name
Konoka Yokota
Consultant phone
+81 080-3757-2134
Job Reference
JN-062026-7041086
Company Type
Foreign Multinational
Work from Home
Work from Home or Hybrid

Diversity & Inclusion at Michael Page

We don't just accept difference - we celebrate it. We encourage applicants from all backgrounds to apply for this role and are committed to building inclusive, diverse workplaces where everyone can thrive. If you require any support or reasonable adjustments during the recruitment process, please let us know.