Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs在宅勤務可能で柔軟な働き方（ワークライフバランス◎）グローバルチームと連携し、承認取得から上市・変更管理まで幅広く携われるAbout Our Client革新的な医療技術を通じて新たな治療選択肢を提供する外資系医療機器メーカーです。グローバルチームと連携しながら、日本市場での製品展開を支える重要な役割を担えます。Job DescriptionPMDA向けの申請業務および承認維持対応 グローバルRA・臨床・QA・マーケチームとの連携 PMDA向け申請資料（STED等）の作成・レビュー 規制当局との折衝および対応 薬事戦略の実行およびプロジェクト支援SOP・ラベル作成、規制文書のレビューおよび変更管理The Successful Applicant医療機器メーカーでの薬事経験5年以上PMDAへの薬事申請経験ビジネスレベルの英語力What's on Offer在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方グローバルチームとの協働による専門性向上製品ライフサイクル全体に携わるキャリア形成クロスファンクショナルな業務経験希少性の高い革新的医療機器に携われる環境ContactHana HaradaQuote job refJN-062026-7045024Phone number+81 3 6832 8602Job summaryFunctionLife SciencesSpecialisationRegulatory AffairsSpecialisationHealthcare / PharmaceuticalLocationTokyo 23 WardsJob TypePermanentConsultant nameHana HaradaConsultant phone+81 3 6832 8602Job ReferenceJN-062026-7045024Company TypeForeign MultinationalWork from HomeWork from Home or Hybrid
