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品質部門がグローバルで行っているプログラムやプロジェクトのProject マネージャー。入社当初は各プロジェクトのプロジェクトマネジャーや外部パートナーのサポートを得つつ、PMO的な役割から入っていただく場合もございます。
医療機器等の製造販売後の安全管理業務
日本の薬事担当として、日本の製品情報を元に各国RAの製品登録を支援して頂きます。また、素早く製品登録ができるよう開発の初期段階から日本の開発部門等とも連携して頂きます。
医療機器の国内の許認可取得を中心に法規制対応
AI技術を使用した医療機器のマーケティング戦略を企画実行していく。イベント開催やトレーニングプランの作成など、マーケティング戦略の企画実行を行っていく。
AI技術を使用した医療機器の営業体制を構築し、提案営業と市場開発を行っていく。イベント開催など、マーケティング戦略の企画実行を行っていく。
担当医療機関(主に基幹病院やクリニック市場)に対し機器の導入および機器専用試薬、薬の新規採用・拡販を主な業務として該当の売上目標達成を目指す。
品質保証業務を全般的に担い、円滑な遂行と組織内業務改善をリードして進めていただきます。社内外との連携のもと、高品質な製品で患者さんと医療従事者に貢献します。
海外にある製造所の登録、期間の更新や変更届けの提出および、製造所の維持。また、承認認証申請への対応やQMS適合性調査申請などを行っていただきます。
ヘルスケア事業製品を対象とした国内外の製品認可業務全般を担当頂きます。
医療機器の薬事申請担当者
1市販後品質不具合の解決推進2行政当局対応
承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
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