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ペイジ・グループではポテンシャルを発揮できる機会を生み出すことで、人生を変えていきます。
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当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部門をリードし、各アクティビティやタイムラインのマネジメントを行っていただく方を募集しています。
担当医療機関(主に基幹病院やクリニック市場)に対し機器の導入および機器専用試薬、薬の新規採用・拡販を主な業務として該当の売上目標達成を目指す。
無菌医薬品、再生医療等製品の品質保証業務全
総括製造販売責任者の支援(三役体制の管理・監督)
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
大阪工場の品質保証担当者
- Receipt of information on adverse events, entry in database- Creation of case description (Japanese, English)- Primary evaluation of the necessity of reporting a defect to PMDA- Creation of adverse drug report- QC check
薬事業務
ラインマネジメントとして、臨床研究員(CRM)のマネジメント、採用、トレーニングなど監督する。
Take lead in overall QA activities from a GQP/QMS standpoint to improve compliance. Report to the QA Manager.
We are seeking a full-time Clinical Research (CRA) Manager to join our Clinical Monitoring team.The position involves line management of CRAs, recruitment and training of CRAs, oversight and management of CRAs to ensure they meet monitoring responsibilities, and managing turnover and retention of CRAs to meet company objectives.
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