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Take lead in post marketing RA activities for the business. Ensure effective stability of marketed products through proper documentation, coordination with stakeholders, authorities, and regulatory strategies.
Perform data analytic to support business strategy and decision. Provide insight to commercial team to utilised on sales and marketing strategy.
Take lead in QA activities for the business to ensure effective compliance for the business. Create QMS and GQP SOPs to ensure that company's CMOs are aligned with company objectives.
- Receipt of information on adverse events, entry in database- Creation of case description (Japanese, English)- Primary evaluation of the necessity of reporting a defect to PMDA- Creation of adverse drug report- QC check
Lead in GQP QA activities for new products for the business. Communicate and manage CMOs in Japan to ensure effective overall quality.
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